- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04647630
Ocena częstości występowania serotypów Streptococcus Pneumoniae za pomocą zestawu do badania moczu
Prospektywne badanie mające na celu ocenę częstości występowania serotypów Streptococcus Pneumoniae w pozaszpitalnym zapaleniu płuc w Hongkongu przy użyciu zestawu do badania moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjmowani do oddziałów medycznych ze wstępną diagnozą „zapalenie płuc”, „infekcja klatki piersiowej” lub „gorączka” będą badani przez asystentów badawczych.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zrekrutowani do badania. Świadoma zgoda zostanie podpisana dla tych pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu. Pacjent zostanie poproszony o zachowanie około 40 ml moczu. Próbka moczu zostanie przetworzona w lokalnym laboratorium i wysłana do laboratorium komercyjnego w celu wykrycia jakiegokolwiek pneumokokowego zapalenia płuc, a jeśli jest obecne, w tym samym czasie zostanie przeprowadzone serotypowanie przy użyciu tej samej próbki moczu za pomocą testu antygenowego w moczu. Tymczasem pacjenci będą jak zwykle obsługiwani przez ich zespoły kliniczne. Badania i leczenie będą oferowane przez zespół kliniczny, jeśli uzna to za konieczne. Zespół badawczy będzie tylko pobierał mocz i nie będzie ingerował w postępowanie kliniczne pacjentów.
Pozytywne wyniki zostaną przekazane zespołom klinicznym w celu podjęcia odpowiednich działań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: K W To
- Numer telefonu: 55699297
- E-mail: tokw617@yahoo.com.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
Kontakt:
- KW To, MBChB
- Numer telefonu: 852 26322211
-
Główny śledczy:
- KW To, MBChB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi zapalenie płuc
Kryteria wyłączenia:
- 1. Szpitalne zapalenie płuc nabyte >= 48 godzin po przyjęciu do szpitala. 2. Zapalenie płuc, o którym już wiadomo, że jest powodowane przez patogeny inne niż pneumokoki pneumoniae.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CZAPKA
pozaszpitalne zapalenie płuc
|
badanie na obecność antygenu pneumokokowego w moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania serotypów pneumokoków u dorosłych hospitalizowanych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie częstości występowania serotypów pneumokoków u dorosłych hospitalizowanych z powodu pneumokokowego pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) za pomocą testu swoistego antygenu w moczu
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .