Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania serotypów Streptococcus Pneumoniae za pomocą zestawu do badania moczu

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospektywne badanie mające na celu ocenę częstości występowania serotypów Streptococcus Pneumoniae w pozaszpitalnym zapaleniu płuc w Hongkongu przy użyciu zestawu do badania moczu

Jest to badanie epidemiologiczne dotyczące częstości występowania i serotypów pneumokoków pneumoniae u hospitalizowanych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP). Serotypy pneumokoków pneumoniae zostaną określone przez oznaczenie antygenu w moczu. Jest to jednoośrodkowe, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani do oddziałów medycznych ze wstępną diagnozą „zapalenie płuc”, „infekcja klatki piersiowej” lub „gorączka” będą badani przez asystentów badawczych.

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zrekrutowani do badania. Świadoma zgoda zostanie podpisana dla tych pacjentów, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu. Pacjent zostanie poproszony o zachowanie około 40 ml moczu. Próbka moczu zostanie przetworzona w lokalnym laboratorium i wysłana do laboratorium komercyjnego w celu wykrycia jakiegokolwiek pneumokokowego zapalenia płuc, a jeśli jest obecne, w tym samym czasie zostanie przeprowadzone serotypowanie przy użyciu tej samej próbki moczu za pomocą testu antygenowego w moczu. Tymczasem pacjenci będą jak zwykle obsługiwani przez ich zespoły kliniczne. Badania i leczenie będą oferowane przez zespół kliniczny, jeśli uzna to za konieczne. Zespół badawczy będzie tylko pobierał mocz i nie będzie ingerował w postępowanie kliniczne pacjentów.

Pozytywne wyniki zostaną przekazane zespołom klinicznym w celu podjęcia odpowiednich działań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Kontakt:
          • KW To, MBChB
          • Numer telefonu: 852 26322211
        • Główny śledczy:
          • KW To, MBChB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych hospitalizowanych z powodu pneumokokowego pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi zapalenie płuc

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Szpitalne zapalenie płuc nabyte >= 48 godzin po przyjęciu do szpitala. 2. Zapalenie płuc, o którym już wiadomo, że jest powodowane przez patogeny inne niż pneumokoki pneumoniae.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CZAPKA
pozaszpitalne zapalenie płuc
Test diagnostyczny: badanie moczu
badanie na obecność antygenu pneumokokowego w moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania serotypów pneumokoków u dorosłych hospitalizowanych
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie częstości występowania serotypów pneumokoków u dorosłych hospitalizowanych z powodu pneumokokowego pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) za pomocą testu swoistego antygenu w moczu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.034

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na badanie moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj