Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Streptococcus Pneumoniae serotyperprevalens med hjälp av ett urinkit

10 februari 2025 uppdaterad av: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospektiv studie för att utvärdera Streptococcus Pneumoniae serotypers prevalens i gemenskapsförvärvad lunginflammation i Hongkong med hjälp av ett urinkit

Detta är en epidemiologisk studie för prevalensen och serotyperna av pneumococcus pneumoniae hos inlagda patienter med community acquisition pneumonia (CAP). Serotyperna av pneumococcus pneumoniae kommer att bestämmas med en urinantigenanalys. Detta är en enkelcenter, icke-interventionell observatoriestudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som tas in på medicinska avdelningar med en preliminär diagnos under "lunginflammation", "bröstinfektion" eller "feber" kommer att screenas av forskningsassistenter.

Patienter som är berättigade till inklusionskriterierna kommer att rekryteras till studien. Informerat samtycke kommer att undertecknas för de patienter som är villiga att delta i studien. Patienten kommer att uppmanas att spara cirka 40 ml urin. Urinprovet kommer att behandlas i lokalt laboratorium och skickas ut till ett kommersiellt labb för upptäckt av eventuella pneumokockpneumonier, och om det finns kommer serotypning att utföras samtidigt med samma urinprov genom urinantigenanalys. Under tiden kommer patienter att hanteras som vanligt av sina kliniska team. Utredningar och behandling kommer att erbjudas av det kliniska teamet om det anses nödvändigt. Studiegruppen kommer endast att utföra uppsamling av urin och kommer inte att störa den kliniska behandlingen av patienterna.

Positiva resultat skulle informeras till de kliniska teamen för lämplig åtgärd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Kontakt:
          • KW To, MBChB
          • Telefonnummer: 852 26322211
        • Huvudutredare:
          • KW To, MBChB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna inlagda på sjukhus med pneumokockförvärvad lunginflammation (CAP)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagen med tecken och symtom som tyder på lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • 1. Nosokomial pneumoni som förvärvas >= 48 timmar efter sjukhusinläggning. 2. Lunginflammation som redan är känd för att orsakas av andra patogener än pneumococcus pneumoniae.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KEPS
samhällsförvärvad lunginflammation
Diagnostiskt test: urinprov
testa för pneumokockantigen i urinen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm prevalensen av pneumokockserotyper hos vuxna inlagda på sjukhus
Tidsram: 2 år
Bestäm prevalensen av pneumokockserotyper hos vuxna inlagda på sjukhus med pneumokockförvärvad pneumoni (CAP) med hjälp av en specifik urinantigenanalys
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.034

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera