Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forekomst af Streptococcus Pneumoniae serotyper ved hjælp af et urinsæt

10. februar 2025 opdateret af: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospektiv undersøgelse til evaluering af Streptococcus Pneumoniae serotypers prævalens i samfundserhvervet lungebetændelse i Hong Kong ved hjælp af et urinsæt

Dette er et epidemiologisk studie for prævalensen og serotyperne af pneumococcus pneumoniae hos indlagte patienter med samfundserhvervet pneumoni (CAP). Serotyperne af pneumococcus pneumoniae vil blive bestemt ved en urinantigenanalyse. Dette er en enkelt center, ikke-interventionel observatorieundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på medicinske afdelinger med en foreløbig diagnose under "lungebetændelse", "brystinfektion" eller "feber" vil blive screenet af forskningsassistenter.

Patienter, der er kvalificerede med inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive underskrevet for de patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen. Patienten vil blive bedt om at spare ca. 40 ml urin. Urinprøven vil blive behandlet i det lokale laboratorium og sendt ud til et kommercielt laboratorium til påvisning af enhver pneumokok pneumoniae, og hvis den er til stede, vil serotypning blive udført på samme tid ved hjælp af den samme urinprøve ved urinantigen-assay. I mellemtiden vil patienter blive behandlet som normalt af deres kliniske teams. Undersøgelser og behandling vil blive tilbudt af det kliniske team efter behov. Undersøgelsesholdet vil kun udføre opsamling af urin og vil ikke forstyrre den kliniske behandling af patienterne.

Positive resultater vil blive informeret til de kliniske teams for passende handling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Kontakt:
          • KW To, MBChB
          • Telefonnummer: 852 26322211
        • Ledende efterforsker:
          • KW To, MBChB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne indlagt med pneumokok-samfundserhvervet pneumoni (CAP)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt med tegn og symptomer, der tyder på lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nosokomiel pneumoni, som er erhvervet >= 48 timer efter hospitalsindlæggelse. 2. Lungebetændelse, som allerede vides at være forårsaget af andre patogener end pneumococcus pneumoniae.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KASKET
samfundserhvervet lungebetændelse
Diagnostisk test: urinprøve
test for pneumokokantigen i urinen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prævalensen af ​​pneumokokserotyper hos voksne indlagt på hospitalet
Tidsramme: 2 år
Bestem prævalensen af ​​pneumokok-serotyper hos voksne indlagt med pneumokok-samfundserhvervet pneumoni (CAP) ved hjælp af en specifik urinantigenanalyse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med urinprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner