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Bewertung der Prävalenz von Streptococcus pneumoniae-Serotypen unter Verwendung eines Urin-Kits

9. Februar 2024 aktualisiert von: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospektive Studie zur Bewertung der Prävalenz von Streptococcus pneumoniae-Serotypen bei ambulant erworbener Pneumonie in Hongkong unter Verwendung eines Urin-Kits

Dies ist eine epidemiologische Studie zur Prävalenz und Serotypen von Pneumococcus pneumoniae bei Krankenhauspatienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP). Die Serotypen des Pneumococcus pneumoniae werden durch einen Antigentest im Urin bestimmt. Dies ist eine nicht-interventionelle Observatoriumsstudie mit einem einzigen Zentrum.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die mit einer vorläufigen Diagnose unter „Pneumonie“, „Brustentzündung“ oder „Fieber“ auf den Krankenstationen aufgenommen werden, werden von wissenschaftlichen Mitarbeiter*innen gescreent.

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Für diejenigen Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Der Patient wird gebeten, etwa 40 ml Urin aufzubewahren. Die Urinprobe wird in einem örtlichen Labor verarbeitet und zum Nachweis von Pneumokokken-Pneumonien an ein kommerzielles Labor versandt, und falls vorhanden, wird gleichzeitig eine Serotypisierung unter Verwendung derselben Urinprobe durch Antigen-Assay im Urin durchgeführt. In der Zwischenzeit werden die Patienten wie gewohnt von ihren klinischen Teams betreut. Untersuchungen und Behandlungen werden vom klinischen Team nach Bedarf angeboten. Das Studienteam führt nur die Urinsammlung durch und greift nicht in die klinische Behandlung der Patienten ein.

Positive Ergebnisse würden den klinischen Teams für die entsprechenden Maßnahmen mitgeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Kontakt:
          • KW To, MBChB
          • Telefonnummer: 852 26322211
        • Hauptermittler:
          • KW To, MBChB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die mit ambulant erworbener Pneumokokken-Pneumonie (CAP) ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen mit Anzeichen und Symptomen, die auf eine Lungenentzündung hindeuten

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nosokomiale Pneumonie, die >= 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme erworben wird. 2. Pneumonie, von der bereits bekannt ist, dass sie durch andere Krankheitserreger als Pneumococcus pneumoniae verursacht wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DECKEL
ambulant erworbene Lungenentzündung
Diagnosetest: Urin Test
Test auf Pneumokokken-Antigen im Urin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prävalenz von Pneumokokken-Serotypen bei erwachsenen Patienten im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmen Sie die Prävalenz von Pneumokokken-Serotypen bei Erwachsenen, die mit einer ambulant erworbenen Pneumokokken-Pneumonie (CAP) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, indem Sie einen spezifischen Urin-Antigen-Assay verwenden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.034

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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