- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04647630
A Streptococcus Pneumoniae szerotípusok prevalenciájának értékelése vizeletürítő készlet segítségével
Prospektív tanulmány a Streptococcus Pneumoniae szerotípusok prevalenciájának értékelésére a közösségben szerzett tüdőgyulladásban Hongkongban vizeletürítő készlet segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előzetesen "tüdőgyulladás", "mellkasi fertőzés" vagy "láz" betegséggel diagnosztizált orvosi osztályokra felvett betegeket kutató asszisztensek szűrik.
A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba. A vizsgálatban részt venni kívánó betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését írják alá. A páciensnek körülbelül 40 ml vizeletet kell mentenie. A vizeletmintát a helyi laboratóriumban dolgozzák fel, és egy kereskedelmi laboratóriumba szállítják bármilyen pneumococcus tüdőgyulladás kimutatására, és ha jelen van, akkor ugyanabban az időben szerotipizálást végeznek, ugyanazt a vizeletmintát használva vizeletantigén vizsgálattal. Eközben a betegeket a szokásos módon klinikai csapataik kezelik. A szükségesnek ítélt klinikai csapat vizsgálatokat és kezelést ajánl fel. A vizsgálati csoport csak vizeletgyűjtést végez, és nem zavarja a betegek klinikai kezelését.
A pozitív eredményekről tájékoztatni kell a klinikai csoportokat a megfelelő intézkedés érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: K W To
- Telefonszám: 55699297
- E-mail: tokw617@yahoo.com.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
Kapcsolatba lépni:
- KW To, MBChB
- Telefonszám: 852 26322211
-
Kutatásvezető:
- KW To, MBChB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőgyulladásra utaló jelekkel és tünetekkel ismerik fel
Kizárási kritériumok:
- 1. Nosocomialis tüdőgyulladás, amelyet >= 48 órával a kórházi felvétel után szereznek. 2. Tüdőgyulladás, amelyről már ismert, hogy a pneumococcus pneumoniae-től eltérő kórokozók okozzák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SAPKA
közösségben szerzett tüdőgyulladás
|
pneumococcus antigén vizsgálata a vizeletben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a pneumococcus szerotípusok prevalenciáját a kórházban kezelt felnőtteknél
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg a pneumococcus szerotípusok prevalenciáját pneumococcus által szerzett tüdőgyulladásban (CAP) kórházban kezelt felnőtteknél specifikus vizelet antigén vizsgálattal
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.034
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .