Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Streptococcus Pneumoniae szerotípusok prevalenciájának értékelése vizeletürítő készlet segítségével

2025. február 10. frissítette: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospektív tanulmány a Streptococcus Pneumoniae szerotípusok prevalenciájának értékelésére a közösségben szerzett tüdőgyulladásban Hongkongban vizeletürítő készlet segítségével

Ez egy epidemiológiai tanulmány a pneumococcus pneumoniae prevalenciájára és szerotípusaira közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő kórházi betegeknél. A pneumococcus pneumoniae szerotípusait vizelet antigén vizsgálattal határozzák meg. Ez egy egyetlen központú, nem beavatkozást igénylő obszervatóriumi vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az előzetesen "tüdőgyulladás", "mellkasi fertőzés" vagy "láz" betegséggel diagnosztizált orvosi osztályokra felvett betegeket kutató asszisztensek szűrik.

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba. A vizsgálatban részt venni kívánó betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését írják alá. A páciensnek körülbelül 40 ml vizeletet kell mentenie. A vizeletmintát a helyi laboratóriumban dolgozzák fel, és egy kereskedelmi laboratóriumba szállítják bármilyen pneumococcus tüdőgyulladás kimutatására, és ha jelen van, akkor ugyanabban az időben szerotipizálást végeznek, ugyanazt a vizeletmintát használva vizeletantigén vizsgálattal. Eközben a betegeket a szokásos módon klinikai csapataik kezelik. A szükségesnek ítélt klinikai csapat vizsgálatokat és kezelést ajánl fel. A vizsgálati csoport csak vizeletgyűjtést végez, és nem zavarja a betegek klinikai kezelését.

A pozitív eredményekről tájékoztatni kell a klinikai csoportokat a megfelelő intézkedés érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Shatin, Hong Kong
        • Toborzás
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Kapcsolatba lépni:
          • KW To, MBChB
          • Telefonszám: 852 26322211
        • Kutatásvezető:
          • KW To, MBChB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pneumococcus által szerzett tüdőgyulladásban (CAP) kórházba került felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőgyulladásra utaló jelekkel és tünetekkel ismerik fel

Kizárási kritériumok:

  • 1. Nosocomialis tüdőgyulladás, amelyet >= 48 órával a kórházi felvétel után szereznek. 2. Tüdőgyulladás, amelyről már ismert, hogy a pneumococcus pneumoniae-től eltérő kórokozók okozzák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SAPKA
közösségben szerzett tüdőgyulladás
pneumococcus antigén vizsgálata a vizeletben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a pneumococcus szerotípusok prevalenciáját a kórházban kezelt felnőtteknél
Időkeret: 2 év
Határozza meg a pneumococcus szerotípusok prevalenciáját pneumococcus által szerzett tüdőgyulladásban (CAP) kórházban kezelt felnőtteknél specifikus vizelet antigén vizsgálattal
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel