Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prevalentie van Streptococcus Pneumoniae-serotypen met behulp van een urinekit

10 februari 2025 bijgewerkt door: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospectieve studie om de prevalentie van serotypes van Streptococcus Pneumoniae te evalueren bij buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie in Hong Kong met behulp van een urinekit

Dit is een epidemiologische studie naar de prevalentie en serotypen van pneumococcus pneumoniae bij gehospitaliseerde patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP). De serotypen van de pneumococcus pneumoniae zullen worden bepaald door middel van een urinaire antigeenbepaling. Dit is een enkelvoudig centrum, niet-interventioneel observatoriumonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die op de medische afdelingen worden opgenomen met een voorlopige diagnose "longontsteking", "borstinfectie" of "koorts" worden gescreend door onderzoeksassistenten.

Patiënten die in aanmerking komen met de inclusiecriteria zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend voor die patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. De patiënt wordt gevraagd ongeveer 40 ml urine op te slaan. Het urinemonster wordt in een plaatselijk laboratorium verwerkt en naar een commercieel laboratorium verzonden voor detectie van eventuele pneumokokkenpneumonie, en indien aanwezig, wordt tegelijkertijd serotypering uitgevoerd met hetzelfde urinemonster door middel van urine-antigeenassay. Ondertussen zullen patiënten zoals gewoonlijk worden beheerd door hun klinische teams. Onderzoek en behandeling zullen door het klinische team worden aangeboden als dit nodig wordt geacht. Het onderzoeksteam verzamelt alleen urine en bemoeit zich niet met de klinische behandeling van de patiënten.

Positieve resultaten zouden worden meegedeeld aan de klinische teams voor de juiste actie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Werving
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Contact:
          • KW To, MBChB
          • Telefoonnummer: 852 26322211
        • Hoofdonderzoeker:
          • KW To, MBChB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met pneumokokken, buiten de gemeenschap opgelopen pneumonie (CAP)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen met tekenen en symptomen die wijzen op longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Nosocomiale pneumonie die >= 48 uur na ziekenhuisopname is opgelopen. 2. Longontsteking waarvan al bekend is dat ze wordt veroorzaakt door andere ziekteverwekkers dan pneumococcus pneumoniae.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GLB
gemeenschap verworven pneumonie
Diagnostische toets: urine test
test op pneumokokkenantigeen in urine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de prevalentie van pneumokokkenserotypen bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 2 jaar
Bepaal de prevalentie van pneumokokkenserotypen bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met pneumokokkencommunity-acquired pneumonie (CAP) met behulp van een specifieke urine-antigeentest
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.034

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren