使用尿液试剂盒评估肺炎链球菌血清型流行率
2025年2月10日 更新者：To Kin Wang、Chinese University of Hong Kong
使用尿液试剂盒评估香港社区获得性肺炎肺炎链球菌血清型流行率的前瞻性研究
这是一项关于社区获得性肺炎 (CAP) 住院患者肺炎球菌流行率和血清型的流行病学研究。
肺炎球菌的血清型将通过尿抗原测定来确定。
这是一项单中心、非干预性观察研究。
研究概览
详细说明
临时诊断为“肺炎”、“胸部感染”或“发热”而入住内科病房的患者将由研究助理进行筛选。
符合纳入标准的患者将被招募到研究中。 愿意参加研究的患者将签署知情同意书。 患者将被要求保存大约 40 毫升的尿液。 尿样将在当地实验室进行处理，然后运送到商业实验室以检测任何肺炎球菌肺炎，如果存在，将同时使用同一尿样通过尿抗原测定进行血清分型。 同时，患者将由他们的临床团队照常管理。 必要时，临床团队将提供调查和治疗。 研究团队只会进行尿液收集，不会干预患者的临床管理。
阳性结果将被告知临床团队以采取适当的行动。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：K W To
- 电话号码：55699297
- 邮箱：tokw617@yahoo.com.hk
学习地点
-
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-
Shatin、香港
- 招聘中
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
接触：
- KW To, MBChB
- 电话号码：852 26322211
-
首席研究员：
- KW To, MBChB
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因肺炎球菌社区获得性肺炎 (CAP) 住院的成人
描述
纳入标准：
- 入院时出现提示肺炎的体征和症状
排除标准：
- 1. 入院后≥48 小时获得性医院获得性肺炎。 2.已知由肺炎球菌以外的病原体引起的肺炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帽
社区获得性肺炎
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检测尿液中的肺炎球菌抗原
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定住院成人中肺炎球菌血清型的流行率
大体时间：2年
|
使用特异性尿抗原测定法确定因肺炎球菌社区获得性肺炎 (CAP) 住院的成人中肺炎球菌血清型的流行率
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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