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Valutazione della prevalenza dei sierotipi di Streptococcus Pneumoniae utilizzando un kit urinario

9 febbraio 2024 aggiornato da: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Studio prospettico per valutare la prevalenza dei sierotipi di Streptococcus Pneumoniae nella polmonite acquisita in comunità a Hong Kong utilizzando un kit urinario

Questo è uno studio epidemiologico per la prevalenza e i sierotipi di pneumococcus pneumoniae in pazienti ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità (CAP). I sierotipi del pneumococcus pneumoniae saranno determinati mediante un test dell'antigene urinario. Questo è uno studio osservatorio non interventistico a centro singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati nei reparti medici con una diagnosi provvisoria di "polmonite", "infezione al torace" o "febbre" saranno sottoposti a screening da assistenti di ricerca.

I pazienti idonei con i criteri di inclusione saranno reclutati nello studio. Il consenso informato sarà firmato per quei pazienti che desiderano partecipare allo studio. Al paziente verrà chiesto di risparmiare circa 40 ml di urina. Il campione di urina verrà elaborato nel laboratorio locale e spedito a un laboratorio commerciale per il rilevamento di eventuali polmoniti pneumococciche e, se presente, la sierotipizzazione verrà eseguita contemporaneamente utilizzando lo stesso campione di urina mediante dosaggio dell'antigene urinario. Nel frattempo i pazienti saranno gestiti come di consueto dai loro team clinici. Le indagini e il trattamento saranno offerti dal team clinico come ritenuto necessario. Il team dello studio eseguirà solo la raccolta delle urine e non interferirà con la gestione clinica dei pazienti.

I risultati positivi verrebbero comunicati ai team clinici per l'azione appropriata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Contatto:
          • KW To, MBChB
          • Numero di telefono: 852 26322211
        • Investigatore principale:
          • KW To, MBChB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti ricoverati con polmonite pneumococcica acquisita in comunità (CAP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato con segni e sintomi suggestivi di polmonite

Criteri di esclusione:

  • 1. Polmonite nosocomiale acquisita >= 48 ore dopo il ricovero ospedaliero. 2. Polmoniti già note per essere causate da agenti patogeni diversi dallo pneumococcus pneumoniae.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CAP
polmonite acquisita in comunità
test per l'antigene pneumococcico nelle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza dei sierotipi pneumococcici negli adulti ricoverati
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare la prevalenza dei sierotipi pneumococcici negli adulti ricoverati con polmonite pneumococcica acquisita in comunità (CAP) utilizzando un dosaggio specifico dell'antigene urinario
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

Prove cliniche su Test delle urine

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