- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04647630
Valutazione della prevalenza dei sierotipi di Streptococcus Pneumoniae utilizzando un kit urinario
Studio prospettico per valutare la prevalenza dei sierotipi di Streptococcus Pneumoniae nella polmonite acquisita in comunità a Hong Kong utilizzando un kit urinario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nei reparti medici con una diagnosi provvisoria di "polmonite", "infezione al torace" o "febbre" saranno sottoposti a screening da assistenti di ricerca.
I pazienti idonei con i criteri di inclusione saranno reclutati nello studio. Il consenso informato sarà firmato per quei pazienti che desiderano partecipare allo studio. Al paziente verrà chiesto di risparmiare circa 40 ml di urina. Il campione di urina verrà elaborato nel laboratorio locale e spedito a un laboratorio commerciale per il rilevamento di eventuali polmoniti pneumococciche e, se presente, la sierotipizzazione verrà eseguita contemporaneamente utilizzando lo stesso campione di urina mediante dosaggio dell'antigene urinario. Nel frattempo i pazienti saranno gestiti come di consueto dai loro team clinici. Le indagini e il trattamento saranno offerti dal team clinico come ritenuto necessario. Il team dello studio eseguirà solo la raccolta delle urine e non interferirà con la gestione clinica dei pazienti.
I risultati positivi verrebbero comunicati ai team clinici per l'azione appropriata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: K W To
- Numero di telefono: 55699297
- Email: tokw617@yahoo.com.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
Contatto:
- KW To, MBChB
- Numero di telefono: 852 26322211
-
Investigatore principale:
- KW To, MBChB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato con segni e sintomi suggestivi di polmonite
Criteri di esclusione:
- 1. Polmonite nosocomiale acquisita >= 48 ore dopo il ricovero ospedaliero. 2. Polmoniti già note per essere causate da agenti patogeni diversi dallo pneumococcus pneumoniae.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
CAP
polmonite acquisita in comunità
|
test per l'antigene pneumococcico nelle urine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Determinare la prevalenza dei sierotipi pneumococcici negli adulti ricoverati
Lasso di tempo: 2 anni
|
Determinare la prevalenza dei sierotipi pneumococcici negli adulti ricoverati con polmonite pneumococcica acquisita in comunità (CAP) utilizzando un dosaggio specifico dell'antigene urinario
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020.034
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità
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Biomedal S.L.FUNDACION IHPSospesoAdolescente | Celiachia | Aderenza al trattamentoSpagna
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