Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence sérotypů Streptococcus Pneumoniae pomocí močové soupravy

10. února 2025 aktualizováno: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Prospektivní studie k vyhodnocení prevalence sérotypů Streptococcus Pneumoniae u komunitně získané pneumonie v Hongkongu pomocí močové soupravy

Toto je epidemiologická studie prevalence a sérotypů pneumococcus pneumoniae u hospitalizovaných pacientů s komunitně získanou pneumonií (CAP). Sérotypy pneumococcus pneumoniae budou stanoveny stanovením antigenu v moči. Jedná se o jednocentrovou neintervenční observatorní studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí na lékařská oddělení s provizorní diagnózou „pneumonie“, „hrudní infekce“ nebo „horečka“ budou vyšetřováni výzkumnými asistenty.

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení. U pacientů, kteří se chtějí studie zúčastnit, bude podepsán informovaný souhlas. Pacient bude požádán, aby ušetřil přibližně 40 ml moči. Vzorek moči bude zpracován v místní laboratoři a odeslán do komerční laboratoře pro detekci jakékoli pneumokokové pneumonie, a pokud je přítomen, bude současně provedena sérotypizace za použití stejného vzorku moči stanovením antigenu v moči. Mezitím budou pacienti jako obvykle vedeni jejich klinickými týmy. Vyšetření a léčbu nabídne klinický tým podle potřeby. Studijní tým bude provádět pouze sběr moči a nebude narušovat klinický management pacientů.

Pozitivní výsledky by byly informovány klinickým týmům, aby přijaly vhodná opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Kontakt:
          • KW To, MBChB
          • Telefonní číslo: 852 26322211
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • KW To, MBChB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí hospitalizovaní s pneumokokovou komunitou získanou pneumonií (CAP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přiznáno se známkami a příznaky připomínajícími zápal plic

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nozokomiální pneumonie získaná >= 48 hodin po přijetí do nemocnice. 2. Pneumonie, o které je již známo, že je způsobena jinými patogeny než pneumococcus pneumoniae.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VÍČKO
komunitně získaná pneumonie
Diagnostický test: test moči
test na pneumokokový antigen v moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit prevalenci pneumokokových sérotypů u dospělých hospitalizovaných
Časové okno: 2 roky
Stanovte prevalenci pneumokokových sérotypů u dospělých hospitalizovaných s pneumokokovou komunitou získanou pneumonií (CAP) pomocí specifického stanovení antigenu moči
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit