Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка распространенности серотипов Streptococcus Pneumoniae с использованием набора для анализа мочи

10 февраля 2025 г. обновлено: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Проспективное исследование для оценки распространенности серотипов Streptococcus Pneumoniae при внебольничной пневмонии в Гонконге с использованием набора для анализа мочи

Это эпидемиологическое исследование распространенности и серотипов пневмококковой пневмонии у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией (ВП). Серотипы пневмококка будут определяться анализом мочи на антиген. Это одноцентровое неинтервенционное исследование обсерватории.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, поступившие в медицинские отделения с предварительным диагнозом «пневмония», «инфекция грудной клетки» или «лихорадка», будут обследованы научными сотрудниками.

Пациенты, соответствующие критериям включения, будут набраны в исследование. Для тех пациентов, которые желают участвовать в исследовании, будет подписано информированное согласие. Пациенту будет предложено сохранить примерно 40 мл мочи. Образец мочи будет обработан в местной лаборатории и отправлен в коммерческую лабораторию для обнаружения любых пневмококковых пневмоний, и, если они присутствуют, одновременно будет проведено серотипирование с использованием того же образца мочи с помощью анализа мочи на антиген. Тем временем пациентами будут заниматься, как обычно, их клинические бригады. Исследования и лечение будут предлагаться клинической командой по мере необходимости. Исследовательская группа будет проводить только сбор мочи и не будет вмешиваться в клиническое ведение пациентов.

Положительные результаты будут сообщены клиническим бригадам для принятия соответствующих мер.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: K W To
  • Номер телефона: 55699297
  • Электронная почта: tokw617@yahoo.com.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Shatin, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Контакт:
          • KW To, MBChB
          • Номер телефона: 852 26322211
        • Главный следователь:
          • KW To, MBChB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые, госпитализированные с пневмококковой внебольничной пневмонией (ВП)

Описание

Критерии включения:

  • Поступил с признаками и симптомами, указывающими на пневмонию

Критерий исключения:

  • 1. Внутрибольничная пневмония, приобретенная >= 48 часов после госпитализации. 2. Пневмония, которая, как уже известно, вызывается возбудителями, отличными от пневмококка пневмонии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КЕПКА
внебольничная пневмония
Диагностический тест: анализ мочи
анализ на пневмококковый антиген в моче

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить распространенность пневмококковых серотипов у госпитализированных взрослых
Временное ограничение: 2 года
Определить распространенность пневмококковых серотипов у взрослых, госпитализированных с пневмококковой внебольничной пневмонией (ВП), с помощью анализа специфического антигена в моче.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.034

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться