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Évaluation de la prévalence des sérotypes de Streptococcus Pneumoniae à l'aide d'un kit urinaire

9 février 2024 mis à jour par: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Étude prospective pour évaluer la prévalence des sérotypes de Streptococcus Pneumoniae dans la pneumonie communautaire à Hong Kong à l'aide d'un kit urinaire

Il s'agit d'une étude épidémiologique sur la prévalence et les sérotypes de pneumococcus pneumoniae chez les patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire (PAC). Les sérotypes du pneumococcus pneumoniae seront déterminés par un dosage de l'antigène urinaire. Il s'agit d'une étude observatoire monocentrique, non interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients admis dans les services médicaux avec un diagnostic provisoire de "pneumonie", "infection pulmonaire" ou "fièvre" seront dépistés par des assistants de recherche.

Les patients éligibles avec les critères d'inclusion seront recrutés dans l'étude. Un consentement éclairé sera signé pour les patients désireux de participer à l'étude. Le patient sera invité à conserver environ 40 ml d'urine. L'échantillon d'urine sera traité dans un laboratoire local et expédié vers un laboratoire commercial pour la détection de toute pneumonie pneumococcique, et le cas échéant, le sérotypage sera effectué en même temps en utilisant le même échantillon d'urine par dosage de l'antigène urinaire. Pendant ce temps, les patients seront pris en charge comme d'habitude par leurs équipes cliniques. Des investigations et des traitements seront proposés par l'équipe clinique si nécessaire. L'équipe de l'étude n'effectuera que la collecte d'urine et n'interférera pas avec la prise en charge clinique des patients.

Les résultats positifs seraient communiqués aux équipes cliniques pour l'action appropriée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Contact:
          • KW To, MBChB
          • Numéro de téléphone: 852 26322211
        • Chercheur principal:
          • KW To, MBChB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adultes hospitalisés avec une pneumonie communautaire à pneumocoque (PAC)

La description

Critère d'intégration:

  • Admis avec des signes et symptômes évoquant une pneumonie

Critère d'exclusion:

  • 1. Pneumonie nosocomiale contractée >= 48 heures après l'admission à l'hôpital. 2. Les pneumonies dont on sait déjà qu'elles sont causées par des agents pathogènes autres que le pneumococcus pneumoniae.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CASQUETTE
pneumonie communautaire
Test diagnostique: test d'urine
recherche d'antigène pneumococcique dans l'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence des sérotypes pneumococciques chez les adultes hospitalisés
Délai: 2 années
Déterminer la prévalence des sérotypes pneumococciques chez les adultes hospitalisés avec une pneumonie communautaire à pneumocoque (PAC) à l'aide d'un test d'antigène urinaire spécifique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020.034

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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