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Urinary Kit를 이용한 Streptococcus Pneumoniae 혈청형 유병률 평가

2025년 2월 10일 업데이트: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

소변 키트를 사용하여 홍콩의 지역사회 획득 폐렴에서 연쇄상구균 폐렴 혈청형 유병률을 평가하기 위한 전향적 연구

지역사회획득폐렴(CAP) 입원환자에서 폐렴구균의 유병률과 혈청형에 대한 역학연구이다. 폐렴구균의 혈청형은 소변 항원 분석으로 결정됩니다. 이것은 단일 센터의 비간섭 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

"폐렴", "흉부 감염" 또는 "발열"에 대한 잠정 진단을 받고 의료 병동에 입원한 환자는 연구 보조원에 의해 선별됩니다.

포함 기준에 적합한 환자를 연구에 모집합니다. 연구에 참여할 의향이 있는 환자에 대해 정보에 입각한 동의서가 서명됩니다. 환자에게 약 40ml의 소변을 저장하도록 요청합니다. 소변 샘플은 현지 실험실에서 처리되고 폐렴구균성 폐렴 검출을 위해 상업용 실험실로 배송되며, 존재하는 경우 소변 항원 분석을 통해 동일한 소변 샘플을 사용하여 혈청형 분석이 동시에 수행됩니다. 한편 환자는 평소와 같이 임상 팀에서 관리합니다. 조사 및 치료는 필요하다고 판단되는 경우 임상 팀에서 제공합니다. 연구팀은 소변 채취만 할 것이며 환자의 임상 관리에 간섭하지 않을 것이다.

긍정적인 결과는 적절한 조치를 위해 임상 팀에 알려질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shatin, 홍콩
        • 모병
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • 연락하다:
          • KW To, MBChB
          • 전화번호: 852 26322211
        • 수석 연구원:
          • KW To, MBChB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐렴구균성 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 입원한 성인

설명

포함 기준:

  • 폐렴을 암시하는 징후 및 증상으로 입원

제외 기준:

  • 1. 병원 입원 후 >= 48시간 후에 후천성인 병원성 폐렴. 2. 폐렴구균 이외의 병원균에 의해 발생하는 것으로 이미 알려진 폐렴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지역사회획득폐렴
소변 내 폐렴구균 항원 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원한 성인에서 폐렴구균 혈청형의 유병률 확인
기간: 2 년
특정 소변 항원 분석을 사용하여 폐렴구균성 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 입원한 성인에서 폐렴구균 혈청형의 유병률을 결정합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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