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Evaluación de la prevalencia de serotipos de Streptococcus pneumoniae utilizando un kit urinario

9 de febrero de 2024 actualizado por: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Estudio prospectivo para evaluar la prevalencia de los serotipos de Streptococcus pneumoniae en neumonía adquirida en la comunidad en Hong Kong utilizando un kit urinario

Se trata de un estudio epidemiológico de prevalencia y serotipos de pneumococcus pneumoniae en pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC). Los serotipos de Pneumococcus pneumoniae se determinarán mediante un ensayo de antígeno urinario. Este es un estudio de observatorio no intervencionista de un solo centro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los asistentes de investigación examinarán a los pacientes ingresados ​​en las salas médicas con un diagnóstico provisional de "neumonía", "infección torácica" o "fiebre".

Los pacientes elegibles con los criterios de inclusión serán reclutados en el estudio. Se firmará el consentimiento informado para aquellos pacientes que deseen participar en el estudio. Se le pedirá al paciente que guarde aproximadamente 40 ml de orina. La muestra de orina se procesará en un laboratorio local y se enviará a un laboratorio comercial para la detección de cualquier neumonía neumocócica y, si está presente, se realizará la serotipificación al mismo tiempo utilizando la misma muestra de orina mediante un ensayo de antígeno urinario. Mientras tanto, los pacientes serán tratados como de costumbre por sus equipos clínicos. El equipo clínico ofrecerá investigaciones y tratamientos según se considere necesario. El equipo del estudio solo realizará recolección de orina y no interferirá en el manejo clínico de los pacientes.

Los resultados positivos serán informados a los equipos clínicos para la actuación correspondiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
        • Contacto:
          • KW To, MBChB
          • Número de teléfono: 852 26322211
        • Investigador principal:
          • KW To, MBChB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos hospitalizados con neumonía neumocócica adquirida en la comunidad (NAC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado con signos y síntomas sugestivos de neumonía

Criterio de exclusión:

  • 1. Neumonía nosocomial que se adquiere >= 48 horas después del ingreso hospitalario. 2. Neumonía que ya se sabe que es causada por patógenos distintos de pneumococcus pneumoniae.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GORRA
la comunidad adquirió neumonía
prueba de antígeno neumocócico en la orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la prevalencia de serotipos de neumococo en adultos hospitalizados
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar la prevalencia de los serotipos neumocócicos en adultos hospitalizados con neumonía neumocócica adquirida en la comunidad (NAC) mediante un ensayo de antígeno urinario específico
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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