COVID-19 患者におけるサイレント低酸素症と覚醒プロニング (SHYCOV)
2024年3月15日 更新者：Hans Joakim Myklebust-Hansen、Ostfold Hospital Trust
COVID-19 患者におけるサイレント低酸素症と覚醒プロニング：在宅モニタリングと自己報告
治験責任医師は、SARS-CoV-2 に感染した患者の「サイレント低酸素症」という現象を検査したいと考えています。これは、対応する程度の呼吸困難を伴わない臨床的に重大な低酸素症です。
患者集団は、重篤な症状がなく、自宅にいる感染者です。
参加者には、パルスオキシメータと PEF 測定装置が装備されます。
参加者は毎日 4 回、飽和度、呼吸困難の程度、および PEF を登録します。
参加者が酸素飽和度の低下や呼吸困難の増加を経験した場合は、理学療法を実施し、それでも症状が緩和されない場合や酸素飽和度が上昇しない場合は、入院のために病院に連絡する必要があります。
この研究の最初の部分は実現可能性研究であり、実行可能であることが判明した場合、研究者は研究をより多くの参加者に拡大します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grålum
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Sarpsborg、Grålum、ノルウェー、1714
- Ostfold Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -SARS-CoV-2検査が陽性の非呼吸困難（NRS =/< 1）患者
- 18～80歳
- 自宅で管理されている患者
- 陽性反応から72時間以内の包含
除外基準:
- 慢性低酸素症 (SpO2 < 93 %) および/または最初に測定された SpO2 < 93 %
- 組み入れ前にCOVID-19で入院
- パルスオキシメトリを実行できません
- 理学療法を行うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：周辺彩度の自己測定
参加者はパルスオキシメーターを装着し、飽和度の測定を行います。
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参加者は自宅で末梢血飽和度を測定し、酸素飽和度が低下した場合は理学療法を行い、酸素飽和度低下が続く場合は病院に連絡します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毎日の SpO2 測定に成功した患者数
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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入院していないCOVID-19におけるサイレント低酸素症の発生率
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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サイレント低酸素症と疾患重症度の他の主観的および客観的測定値との関連
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素症の緩和に対する自己管理理学療法プログラムの効果
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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患者あたりの持続性サイレント低酸素エピソードの割合
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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患者あたりのサイレント低酸素エピソードの割合
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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入院率・ICU入室率
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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COVID-19と診断された外来患者における血栓塞栓イベントの発生率
時間枠：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHYCOV2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。