Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cicha hipoksja i przebudzenie u pacjentów z COVID-19 (SHYCOV)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust

Cicha hipoksja i przebudzenie u pacjentów z COVID-19: monitorowanie w domu i samodzielne raportowanie

Badacze chcą przebadać pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 pod kątem zjawiska „cichej hipoksji”, czyli klinicznie istotnej hipoksji bez odpowiedniego stopnia duszności. Populacja pacjentów to osoby zakażone bez poważnych objawów i przebywające w domu. Uczestnicy zostaną wyposażeni w pulsoksymetr oraz urządzenie do pomiaru PEF. Cztery razy dziennie uczestnicy będą rejestrować saturację, stopień duszności i PEF. Jeśli u uczestników wystąpi desaturacja lub narastająca duszność, należy zastosować fizjoterapię, a jeśli to nie złagodzi objawów lub nie zwiększy saturacji, należy skontaktować się ze szpitalem w celu przyjęcia. Pierwsza część tego badania to studium wykonalności, a jeśli zostanie to uznane za wykonalne, badacze rozszerzą badanie na większą liczbę uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Norwegia, 1714
        • Ostfold Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez duszności (NRS =/< 1) z dodatnim wynikiem testu SARS-CoV-2
  • Wiek 18 - 80 lat
  • Pacjenci leczeni w domu
  • Włączenie w ciągu 72 godzin od pozytywnego wyniku testu

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła hipoksja (SpO2 < 93 %) i/lub pierwszy pomiar SpO2 < 93 %
  • Przyjęty do szpitala z powodu COVID-19 przed włączeniem
  • Nie można wykonać pulsoksymetrii
  • Nie może wykonywać fizjoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Samodzielny pomiar nasycenia obwodowego
Uczestnik zostanie wyposażony w pulsoksymetr i wykona pomiary saturacji.
Inny: Samodzielny pomiar za pomocą pulsoksymetru
Uczestnik zmierzy saturację obwodową w domu, przeprowadzi fizjoterapię w przypadku wystąpienia desaturacji i skontaktuje się ze szpitalem, jeśli desaturacja będzie się utrzymywać
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którym udaje się wykonać codzienne pomiary SpO2
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r
Częstość występowania cichej hipoksji u niehospitalizowanych pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r
Związek między cichą niedotlenieniem a innymi subiektywnymi i obiektywnymi pomiarami ciężkości choroby
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ samodzielnego programu fizjoterapeutycznego na łagodzenie niedotlenienia
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r
Częstość epizodów uporczywej cichej hipoksji na pacjentów
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r
Częstość epizodów cichej hipoksji na pacjentów
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r
Wskaźnik przyjęć do szpitala i przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r
Częstość występowania incydentu zakrzepowo-zatorowego u pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaniem COVID-19
Ramy czasowe: 30 stycznia 2021 r
30 stycznia 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHYCOV2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj