Тихая гипоксия и пронация бодрствования у пациентов с COVID-19 (SHYCOV)
15 марта 2024 г. обновлено: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
Тихая гипоксия и побуждение к пробуждению у пациентов с COVID-19: домашний мониторинг и самоотчет
Исследователи хотят обследовать пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, на феномен «тихой гипоксии», который представляет собой клинически значимую гипоксию без соответствующей степени одышки.
Контингент больных составляют инфицированные лица без каких-либо серьезных симптомов и находятся дома.
Участники будут оснащены пульсоксиметром и устройством для измерения ПСВ.
Четыре раза в день участники будут регистрировать насыщение, степень одышки и ПСВ.
Если у участников наблюдается десатурация или усиление одышки, необходимо провести физиотерапию, и если это не облегчает симптомы или не увеличивает насыщение кислородом, следует обратиться в больницу для госпитализации.
Первая часть этого исследования представляет собой технико-экономическое обоснование, и, если это будет признано целесообразным, исследователи расширят исследование для большего числа участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, Норвегия, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без одышки (NRS =/<1) с положительным тестом на SARS-CoV-2
- Возраст 18 - 80 лет
- Пациенты лечатся дома
- Включение в течение 72 часов после положительного теста
Критерий исключения:
- Хроническая гипоксия (SpO2 < 93 %) и/или впервые измеренное значение SpO2 < 93 %
- Поступил в больницу с COVID-19 до включения
- Невозможно выполнить пульсоксиметрию
- Невозможность проведения физиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Самостоятельное измерение периферического насыщения
Участник будет оснащен пульсоксиметром и проведет измерения насыщения.
|
Участник будет измерять периферическую сатурацию дома, проводить физиотерапию, если происходит десатурация, и обращаться в больницу, если десатурация сохраняется.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, которым удается выполнять ежедневные измерения SpO2
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
|
Частота молчаливой гипоксии у пациентов, не госпитализированных с COVID-19
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
|
Связь между тихой гипоксией и другими субъективными и объективными показателями тяжести заболевания
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние самоуправляемой программы физиотерапии на облегчение гипоксии
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
|
Частота эпизодов стойкой тихой гипоксии на одного пациента
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
|
Частота эпизодов тихой гипоксии на одного пациента
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
|
Частота госпитализаций и госпитализаций в ОИТ
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
|
Частота тромбоэмболических осложнений у амбулаторных пациентов с диагнозом COVID-19
Временное ограничение: 30 января 2021 г.
|
30 января 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHYCOV2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .