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Hypoxie silencieuse et proning éveillé chez les patients COVID-19 (SHYCOV)

15 mars 2024 mis à jour par: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust

Hypoxie silencieuse et proning éveillé chez les patients COVID-19 : surveillance à domicile et auto-déclaration

Les enquêteurs veulent examiner les patients infectés par le SRAS-CoV-2 pour le phénomène "hypoxie silencieuse", qui est une hypoxie cliniquement significative sans degré correspondant de dyspnée. La population de patients est constituée de personnes infectées sans aucun symptôme grave et à domicile. Les participants seront équipés d'un oxymètre de pouls et d'un appareil de mesure du DEP. Quatre fois par jour, les participants enregistreront la saturation, le degré de dyspnée et le PEF. Si les participants souffrent de désaturation ou de dyspnée croissante, une physiothérapie doit être effectuée, et si cela ne soulage pas les symptômes ou n'augmente pas la saturation en oxygène, l'hôpital doit être contacté pour l'admission. La première partie de cette étude est une étude de faisabilité, et si elle est jugée faisable, les enquêteurs étendront l'étude à davantage de participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Norvège, 1714
        • Ostfold Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients non dyspnéiques (NRS =/< 1) avec test SARS-CoV-2 positif
  • Âge 18 - 80 ans
  • Patients pris en charge à domicile
  • Inclusion dans les 72 heures suivant le test positif

Critère d'exclusion:

  • Hypoxie chronique (SpO2 < 93 %) et/ou première SpO2 mesurée < 93 %
  • Admis à l'hôpital pour COVID-19 avant l'inclusion
  • Impossible d'effectuer une oxymétrie de pouls
  • Incapable d'effectuer de la physiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Automesure de la saturation périphérique
Le participant sera équipé d'un oxymètre de pouls et effectuera des mesures de saturation.
Autre: Auto-mesure avec oxymètre de pouls
Le participant mesurera la saturation périphérique à domicile, effectuera une physiothérapie en cas de désaturation et contactera l'hôpital si la désaturation persiste
Autres noms:
  • Physiothérapie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients qui parviennent à effectuer des mesures quotidiennes de SpO2
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021
Taux d'incidence de l'hypoxie silencieuse chez les COVID-19 non hospitalisés
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021
Association entre l'hypoxie silencieuse et d'autres mesures subjectives et objectives de la gravité de la maladie
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effet d'un programme de physiothérapie autogéré sur le soulagement de l'hypoxie
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021
Taux d'épisode d'hypoxie silencieuse persistante par patient
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021
Taux d'épisode d'hypoxie silencieuse par patient
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021
Taux d'hospitalisation et d'admission en USI
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021
Incidence des événements thromboemboliques chez les patients ambulatoires diagnostiqués avec COVID-19
Délai: 30 janvier 2021
30 janvier 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ostfold Hospital Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHYCOV2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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