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Stille Hypoxie und waches Proning bei COVID-19-Patienten (SHYCOV)

15. März 2024 aktualisiert von: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust

Silent Hypoxie und Awake Proning bei COVID-19-Patienten: Heimüberwachung und Selbstberichterstattung

Die Ermittler wollen mit SARS-CoV-2 infizierte Patienten auf das Phänomen „Silent Hypoxie“ untersuchen, das ist eine klinisch signifikante Hypoxie ohne entsprechenden Grad an Atemnot. Die Patientenpopulation sind infizierte Personen ohne schwerwiegende Symptome und zu Hause. Die Teilnehmer werden mit einem Pulsoximeter und einem PEF-Messgerät ausgestattet. Viermal täglich registrieren die Teilnehmer Sättigung, Dyspnoegrad und PEF. Kommt es bei den Teilnehmern zu einer Entsättigung oder zunehmender Dyspnoe, ist eine Physiotherapie durchzuführen, und wenn dies keine Linderung der Symptome oder Erhöhung der Sauerstoffsättigung bewirkt, sollte das Krankenhaus zur Aufnahme kontaktiert werden. Der erste Teil dieser Studie ist eine Machbarkeitsstudie, und wenn sie für durchführbar befunden wird, werden die Forscher die Studie auf mehr Teilnehmer ausdehnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Norwegen, 1714
        • Ostfold Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne Dyspnoe (NRS =/< 1) mit positivem SARS-CoV-2-Test
  • Alter 18 - 80 Jahre
  • Patienten, die zu Hause behandelt werden
  • Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach positivem Test

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Hypoxie (SpO2 < 93 %) und/oder erstmals gemessener SpO2 < 93 %
  • Vor der Aufnahme wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert
  • Pulsoximetrie kann nicht durchgeführt werden
  • Physiotherapie nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Selbstmessung der peripheren Sättigung
Der Teilnehmer wird mit einem Pulsoximeter ausgestattet und führt Sättigungsmessungen durch.
Sonstiges: Selbstmessung mit Pulsoximeter
Der Teilnehmer misst die periphere Sättigung zu Hause, führt eine Physiotherapie durch, wenn eine Untersättigung auftritt, und kontaktiert das Krankenhaus, wenn die Untersättigung anhält
Andere Namen:
  • Lungenphysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die es schaffen, tägliche SpO2-Messungen durchzuführen
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021
Inzidenzrate stiller Hypoxie bei nicht hospitalisiertem COVID-19
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021
Assoziation zwischen stiller Hypoxie und anderen subjektiven und objektiven Messungen der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung eines selbstverwalteten Physiotherapieprogramms auf die Linderung von Hypoxie
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021
Rate anhaltender stiller Hypoxie-Episoden pro Patient
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021
Rate stiller Hypoxie-Episoden pro Patient
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021
Rate der Krankenhauseinweisungen und der Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021
Inzidenz thromboembolischer Ereignisse bei ambulanten Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30. Januar 2021
30. Januar 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHYCOV2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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