Tyst hypoxi och vaken proning hos covid-19-patienter (SHYCOV)
15 mars 2024 uppdaterad av: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
Tyst hypoxi och vaken proning hos covid-19-patienter: hemövervakning och självrapportering
Utredarna vill undersöka patienter infekterade med SARS-CoV-2 för fenomenet "Silent Hypoxia", som är kliniskt signifikant hypoxi utan motsvarande grad av dyspné.
Patientpopulationen är infekterade individer utan några allvarliga symtom och är hemma.
Deltagarna kommer att utrustas med en pulsoximeter och en PEF-mätare.
Fyra gånger dagligen kommer deltagarna att registrera mättnad, grad av dyspné och PEF.
Om deltagarna upplever desaturation eller ökande andnöd ska sjukgymnastik utföras och om det inte lindrar symtomen eller ökar syremättnaden ska sjukhuset kontaktas för inläggning.
Den första delen av den här studien är en förstudie, och om det visar sig vara genomförbart kommer utredarna att utöka studien till fler deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, Norge, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke dyspnéiska (NRS =/< 1) patienter med positivt SARS-CoV-2-test
- Ålder 18 - 80 år
- Patienter hanteras hemma
- Inkludering inom 72 timmar från positivt test
Exklusions kriterier:
- Kronisk hypoxi (SpO2 < 93 %) och/eller först uppmätt SpO2 < 93 %
- Inlagd på sjukhus för covid-19 innan inkluderingen
- Det går inte att utföra pulsoximetri
- Kan inte utföra sjukgymnastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Självmätning av perifer mättnad
Deltagaren kommer att utrustas med en pulsoximeter och utföra mättnadsmätningar.
|
Deltagaren kommer att mäta perifer mättnad hemma, utföra sjukgymnastik om desaturation inträffar och kontakta sjukhus om desatuation kvarstår
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som lyckas utföra dagliga mätningar av SpO2
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Frekvensgraden av tyst hypoxi hos icke-sjukhusinlagda covid-19
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Samband mellan tyst hypoxi och andra subjektiva och objektiva mätningar av sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av ett självstyrt sjukgymnastikprogram för att lindra hypoxi
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Frekvens av ihållande tyst hypoxiepisod per patient
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Frekvens av tyst hypoxiepisod per patient
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Antal sjukhusinläggningar och intensivvårdsinläggningar
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Förekomst av tromboembolisk händelse hos polikliniska patienter med diagnosen covid-19
Tidsram: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHYCOV2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .