Csendes hipoxia és éber hajlam COVID-19-betegeknél (SHYCOV)
2024. március 15. frissítette: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
Csendes hipoxia és éber hajlam COVID-19-betegeknél: Otthoni megfigyelés és önbejelentés
A nyomozók a SARS-CoV-2-vel fertőzött betegeket a "Silent Hypoxia" jelenségre kívánják vizsgálni, amely klinikailag jelentős hipoxia, megfelelő fokú nehézlégzés nélkül.
A betegpopuláció súlyos tünetek nélkül fertőzött egyének, akik otthon tartózkodnak.
A résztvevők pulzoximéterrel és PEF-mérő készülékkel lesznek felszerelve.
A résztvevők naponta négyszer regisztrálják a szaturációt, a nehézlégzés mértékét és a PEF-et.
Ha a résztvevők deszaturációt vagy fokozódó nehézlégzést tapasztalnak, fizioterápiát kell végezni, és ha ez nem enyhíti a tüneteket vagy növeli az oxigéntelítettséget, akkor a kórházat kell felvenni.
A tanulmány első része egy megvalósíthatósági tanulmány, és ha megvalósíthatónak találják, a vizsgálók több résztvevővel bővítik a tanulmányt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, Norvégia, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem dyspneiás (NRS =/< 1) betegek, pozitív SARS-CoV-2 teszttel
- Életkor 18-80 év
- A betegeket otthon kezelték
- Bevétel a pozitív teszttől számított 72 órán belül
Kizárási kritériumok:
- Krónikus hipoxia (SpO2 < 93 %) és/vagy először mért SpO2 < 93 %
- COVID-19 miatt kórházba került a felvétel előtt
- Nem lehet pulzoximetriát végezni
- Nem tud fizioterápiát végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Perifériás telítettség önmérés
A résztvevő pulzoximéterrel lesz felszerelve, és telítettségmérést végez.
|
A résztvevő otthon méri a perifériás telítettséget, deszaturáció esetén fizioterápiát végez, és ha a telítettség továbbra is fennáll, kapcsolatba lép a kórházzal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknek sikerül naponta megmérniük az SpO2-t
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
|
A csendes hipoxia előfordulási aránya a nem kórházi kezelésű COVID-19-ben
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
|
Összefüggés a csendes hipoxia és a betegség súlyosságának egyéb szubjektív és objektív mérései között
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy önállóan irányított fizioterápiás program hatása a hipoxia enyhítésére
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
|
A tartós csendes hipoxiás epizódok aránya betegenként
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
|
A csendes hipoxiás epizódok aránya betegenként
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
|
A kórházi felvételek és az intenzív osztályra kerülések aránya
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
|
A thromboemboliás esemény előfordulása COVID-19-cel diagnosztizált járóbetegeknél
Időkeret: 2021. január 30
|
2021. január 30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHYCOV2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .