Stille hypoxie en wakker liggen bij COVID-19-patiënten (SHYCOV)
15 maart 2024 bijgewerkt door: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
Stille hypoxie en wakker liggen bij COVID-19-patiënten: thuismonitoring en zelfrapportage
De onderzoekers willen patiënten die besmet zijn met SARS-CoV-2 onderzoeken op het fenomeen "stille hypoxie", wat klinisch significante hypoxie is zonder overeenkomstige mate van kortademigheid.
De patiëntenpopulatie bestaat uit besmette personen zonder ernstige symptomen en zit thuis.
De deelnemers worden uitgerust met een pulsoximeter en een PEF-meetapparaat.
Vier keer per dag registreren de deelnemers saturatie, mate van kortademigheid en PEF.
Als de deelnemers desaturatie of toenemende kortademigheid ervaren, moet fysiotherapie worden uitgevoerd en als dat de symptomen niet verlicht of de zuurstofverzadiging verhoogt, moet contact worden opgenomen met het ziekenhuis voor opname.
Het eerste deel van deze studie is een haalbaarheidsstudie en indien haalbaar bevonden, zullen de onderzoekers de studie uitbreiden naar meer deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, Noorwegen, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder dyspneu (NRS =/< 1) met positieve SARS-CoV-2-test
- Leeftijd 18 - 80 jaar
- Patiënten beheerd thuis
- Opname binnen 72 uur na positieve test
Uitsluitingscriteria:
- Chronische hypoxie (SpO2 < 93%) en/of eerste gemeten SpO2 < 93%
- Voorafgaand aan opname opgenomen in het ziekenhuis voor COVID-19
- Kan geen pulsoximetrie uitvoeren
- Fysiotherapie niet kunnen uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zelfmeting van perifere verzadiging
De deelnemer wordt uitgerust met een pulsoximeter en voert verzadigingsmetingen uit.
|
De deelnemer zal thuis de perifere saturatie meten, fysiotherapie uitvoeren als desaturatie optreedt en contact opnemen met het ziekenhuis als de desaturatie aanhoudt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat erin slaagt om dagelijkse SpO2-metingen uit te voeren
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Incidentie van stille hypoxie bij niet-gehospitaliseerde COVID-19
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Associatie tussen stille hypoxie en andere subjectieve en objectieve metingen van de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van een zelfbeheerd fysiotherapieprogramma op het verlichten van hypoxie
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Aantal aanhoudende stille hypoxie-episoden per patiënt
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Aantal stille hypoxie-episoden per patiënt
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Aantal ziekenhuisopnames en IC-opnames
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
|
Incidentie van trombo-embolische voorvallen bij poliklinische patiënten met de diagnose COVID-19
Tijdsspanne: 30 januari 2021
|
30 januari 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHYCOV2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .