COVID-19 환자의 조용한 저산소증 및 각성 프로닝 (SHYCOV)
2024년 3월 15일 업데이트: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
COVID-19 환자의 무증상 저산소증 및 각성 유도: 가정 모니터링 및 자가 보고
조사관은 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 "조용한 저산소증" 현상에 대해 조사하고자 합니다. 이는 호흡곤란 정도가 없는 임상적으로 유의미한 저산소증입니다.
환자 집단은 심각한 증상이 없는 감염자이며 집에 있습니다.
참가자는 산소 포화도 측정기와 PEF 측정 장치를 장비하게 됩니다.
매일 4회 참가자는 포화도, 호흡곤란 정도 및 PEF를 등록합니다.
참가자가 불포화반응을 보이거나 호흡곤란이 심해지면 물리치료를 시행해야 하며, 그래도 증상이 완화되지 않거나 산소포화도가 높아지지 않으면 병원에 연락해 입원을 해야 한다.
이 연구의 첫 번째 부분은 타당성 조사이며, 타당하다고 판단되면 조사관은 더 많은 참가자를 대상으로 연구를 확장할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, 노르웨이, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호흡곤란이 없는(NRS =/< 1) SARS-CoV-2 검사 양성 환자
- 18세 - 80세
- 집에서 관리하는 환자
- 양성 테스트로부터 72시간 이내에 포함
제외 기준:
- 만성 저산소증(SpO2 < 93%) 및/또는 처음 측정된 SpO2 < 93%
- 포함 전 COVID-19로 병원에 입원
- 맥박 산소 측정을 수행할 수 없음
- 물리치료를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 주변 포화도 자체 측정
참가자는 맥박 산소 측정기를 장착하고 포화도 측정을 수행합니다.
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참가자는 집에서 말초 포화도를 측정하고, 불포화 상태가 발생하면 물리 치료를 실시하고, 불포화 상태가 지속되면 병원에 연락합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매일 SpO2 측정을 수행할 수 있는 환자 수
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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비입원 COVID-19에서 무증상 저산소증 발생률
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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침묵 저산소증과 질병 중증도의 주관적 및 객관적 측정 사이의 연관성
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가관리 물리치료 프로그램이 저산소증 완화에 미치는 영향
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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환자당 지속적 무증상 저산소증 발생률
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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환자당 무증상 저산소증 발생률
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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입원율 및 중환자실 입원율
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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COVID-19 진단을 받은 외래환자의 혈전색전증 발병률
기간: 2021년 1월 30일
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2021년 1월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHYCOV2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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