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Ipossia silenziosa e proning sveglio nei pazienti COVID-19 (SHYCOV)

15 marzo 2024 aggiornato da: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust

Ipossia silenziosa e pronazione da sveglio nei pazienti COVID-19: monitoraggio domiciliare e autosegnalazione

Gli investigatori vogliono esaminare i pazienti infetti da SARS-CoV-2 per il fenomeno "Ipossia silenziosa", che è un'ipossia clinicamente significativa senza corrispondente grado di dispnea. La popolazione dei pazienti è costituita da individui infetti senza sintomi gravi ed è a casa. I partecipanti saranno dotati di un pulsossimetro e di un dispositivo di misurazione del PEF. Quattro volte al giorno i partecipanti registreranno saturazione, grado di dispnea e PEF. Se i partecipanti sperimentano desaturazione o aumento della dispnea, deve essere eseguita la fisioterapia e se ciò non allevia i sintomi o aumenta la saturazione di ossigeno, l'ospedale deve essere contattato per il ricovero. La prima parte di questo studio è uno studio di fattibilità e, se ritenuto fattibile, i ricercatori estenderanno lo studio a più partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Norvegia, 1714
        • Ostfold Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti non dispnoici (NRS =/< 1) con test SARS-CoV-2 positivo
  • Età 18 - 80 anni
  • Pazienti gestiti a domicilio
  • Inclusione entro 72 ore dal test positivo

Criteri di esclusione:

  • Ipossia cronica (SpO2 < 93 %) e/o SpO2 misurata per la prima volta < 93 %
  • Ricoverato in ospedale per COVID-19 prima dell'inclusione
  • Impossibile eseguire la pulsossimetria
  • Impossibile eseguire la fisioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Automisurazione della saturazione periferica
Il partecipante sarà dotato di un pulsossimetro ed eseguirà misurazioni della saturazione.
Altro: Automisurazione con pulsossimetro
Il partecipante misurerà la saturazione periferica a casa, condurrà la fisioterapia se si verifica la desaturazione e contatterà l'ospedale se la desaturazione persiste
Altri nomi:
  • Fisioterapia polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che riescono a eseguire misurazioni giornaliere di SpO2
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021
Tasso di incidenza dell'ipossia silente nel COVID-19 non ospedalizzato
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021
Associazione tra ipossia silente e altre misurazioni soggettive e oggettive della gravità della malattia
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto di un programma di fisioterapia autogestito per alleviare l'ipossia
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021
Tasso di episodi di ipossia silente persistente per paziente
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021
Tasso di episodi di ipossia silente per paziente
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021
Tasso di ricovero ospedaliero e ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021
Incidenza di evento tromboembolico in pazienti ambulatoriali con diagnosi di COVID-19
Lasso di tempo: 30 gennaio 2021
30 gennaio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHYCOV2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Automisurazione con pulsossimetro

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