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Hipoxia silenciosa y pronación despierta en pacientes con COVID-19 (SHYCOV)

15 de marzo de 2024 actualizado por: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust

Hipoxia silenciosa y pronación despierta en pacientes con COVID-19: monitoreo domiciliario y autoinforme

Los investigadores quieren examinar a los pacientes infectados con SARS-CoV-2 en busca del fenómeno "hipoxia silenciosa", que es una hipoxia clínicamente significativa sin el grado correspondiente de disnea. La población de pacientes son personas infectadas sin ningún síntoma grave y están en casa. Los participantes estarán equipados con un oxímetro de pulso y un dispositivo de medición de PEF. Cuatro veces al día los participantes registrarán saturación, grado de disnea y PEF. Si los participantes experimentan desaturación o aumento de la disnea, se debe realizar fisioterapia, y si eso no alivia los síntomas o aumenta la saturación de oxígeno, se debe contactar al hospital para la admisión. La primera parte de este estudio es un estudio de viabilidad y, si se considera factible, los investigadores ampliarán el estudio a más participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Noruega, 1714
        • Ostfold Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no disneicos (NRS =/< 1) con test SARS-CoV-2 positivo
  • Edad 18 - 80 años
  • Pacientes manejados en casa
  • Inclusión dentro de las 72 horas posteriores a la prueba positiva

Criterio de exclusión:

  • Hipoxia crónica (SpO2 < 93 %) y/o primera medición de SpO2 < 93 %
  • Admitido en el hospital por COVID-19 antes de la inclusión
  • No se puede realizar la oximetría de pulso
  • Incapaz de realizar fisioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Automedición de saturación periférica.
El participante estará equipado con un oxímetro de pulso y realizará mediciones de saturación.
Otro: Automedición con oxímetro de pulso
El participante medirá la saturación periférica en casa, realizará fisioterapia si se produce una desaturación y se pondrá en contacto con el hospital si la desaturación persiste.
Otros nombres:
  • Fisioterapia pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que logran realizar mediciones diarias de SpO2
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021
Tasa de incidencia de hipoxia silente en pacientes COVID-19 no hospitalizados
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021
Asociación entre la hipoxia silenciosa y otras medidas subjetivas y objetivas de la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de un programa de fisioterapia autogestionado en el alivio de la hipoxia
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021
Tasa de episodios persistentes de hipoxia silente por pacientes
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021
Tasa de episodios de hipoxia silente por pacientes
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021
Tasa de ingreso hospitalario y de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021
Incidencia de evento tromboembólico en pacientes ambulatorios con diagnóstico de COVID-19
Periodo de tiempo: 30 de enero de 2021
30 de enero de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ostfold Hospital Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHYCOV2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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