COVID-19 患者的无声缺氧和清醒预感 (SHYCOV)
2024年3月15日 更新者：Hans Joakim Myklebust-Hansen、Ostfold Hospital Trust
COVID-19 患者的无声缺氧和清醒预感：家庭监测和自我报告
研究人员想要检查感染 SARS-CoV-2 的患者是否存在“无声缺氧”现象，即临床上显着的缺氧，但没有相应程度的呼吸困难。
患者群体是没有任何严重症状且在家中的感染者。
参与者将配备脉搏血氧仪和 PEF 测量设备。
每天四次，参与者将记录饱和度、呼吸困难程度和 PEF。
如果参与者出现氧饱和度下降或呼吸困难加剧，则进行物理治疗，如果不能缓解症状或增加氧饱和度，则应联系医院入院。
这项研究的第一部分是可行性研究，如果发现可行，研究人员将把研究扩大到更多的参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Grålum
-
Sarpsborg、Grålum、挪威、1714
- Ostfold Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- SARS-CoV-2 检测呈阳性的非呼吸困难 (NRS =/< 1) 患者
- 年龄 18 - 80 岁
- 在家管理的患者
- 阳性测试后 72 小时内纳入
排除标准：
- 慢性缺氧 (SpO2 < 93 %) 和/或首次测得的 SpO2 < 93 %
- 入院前因 COVID-19 入院
- 无法执行脉搏血氧仪
- 无法进行物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：自测周边饱和度
参与者将配备脉搏血氧计并进行饱和度测量。
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参与者将在家中测量外周血饱和度，如果发生血氧饱和度下降，则进行物理治疗，如果血氧饱和度下降持续存在，则联系医院
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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能够每天测量 SpO2 的患者人数
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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非住院COVID-19无症状缺氧发生率
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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无声缺氧与疾病严重程度的其他主观和客观测量之间的关联
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自我管理的物理治疗计划对缓解缺氧的影响
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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每个患者的持续无声缺氧发作率
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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每名患者的无声缺氧发作率
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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入院率和ICU入院率
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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诊断为 COVID-19 的门诊患者血栓栓塞事件的发生率
大体时间：2021 年 1 月 30 日
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2021 年 1 月 30 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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