Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tichá hypoxie a probuzení u pacientů s COVID-19 (SHYCOV)

15. března 2024 aktualizováno: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust

Tichá hypoxie a probuzení u pacientů s COVID-19: Domácí monitorování a sebehlášení

Vyšetřovatelé chtějí vyšetřit pacienty infikované SARS-CoV-2 na fenomén „Silent Hypoxia“, což je klinicky významná hypoxie bez odpovídajícího stupně dušnosti. Populace pacientů jsou infikovaní jedinci bez vážnějších příznaků a jsou doma. Účastníci budou vybaveni pulzním oxymetrem a přístrojem na měření PEF. Čtyřikrát denně účastníci zaznamenají saturaci, stupeň dušnosti a PEF. Pokud účastníci pociťují desaturaci nebo zvyšující se dušnost, je třeba provést fyzioterapii, a pokud to nezmírní příznaky nebo nezvýší saturaci kyslíkem, je třeba kontaktovat nemocnici a požádat o přijetí. První částí této studie je studie proveditelnosti, a pokud bude shledána proveditelnou, výzkumníci studii rozšíří na více účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Norsko, 1714
        • Ostfold Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedušní (NRS =/< 1) pacienti s pozitivním testem SARS-CoV-2
  • Věk 18 - 80 let
  • Pacienti léčeni doma
  • Zařazení do 72 hodin od pozitivního testu

Kritéria vyloučení:

  • Chronická hypoxie (SpO2 < 93 %) a/nebo poprvé naměřené SpO2 < 93 %
  • Před zařazením přijati do nemocnice kvůli COVID-19
  • Nelze provést pulzní oxymetrii
  • Nelze provádět fyzioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vlastní měření periferní saturace
Účastník bude vybaven pulzním oxymetrem a provede měření saturace.
Jiný: Vlastní měření pulzním oxymetrem
Účastník změří periferní saturaci doma, provede fyzioterapii, pokud dojde k desaturaci, a kontaktuje nemocnici, pokud desaturace přetrvává
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří zvládají provádět denní měření SpO2
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021
Míra výskytu tiché hypoxie u nehospitalizovaného COVID-19
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021
Asociace mezi tichou hypoxií a dalšími subjektivními a objektivními měřeními závažnosti onemocnění
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv samořízeného fyzioterapeutického programu na zmírnění hypoxie
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021
Míra přetrvávající epizody tiché hypoxie na pacienty
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021
Míra epizod tiché hypoxie na pacienty
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021
Míra přijetí do nemocnice a přijetí na JIP
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021
Výskyt tromboembolické příhody u ambulantních pacientů s diagnózou COVID-19
Časové okno: 30. ledna 2021
30. ledna 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostfold Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHYCOV2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit