Stille hypoksi og våken proning hos COVID-19-pasienter (SHYCOV)
15. mars 2024 oppdatert av: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
Stille hypoksi og våken proning hos COVID-19-pasienter: hjemmeovervåking og selvrapportering
Etterforskerne ønsker å undersøke pasienter infisert med SARS-CoV-2 for fenomenet "Silent Hypoxia", som er klinisk signifikant hypoksi uten tilsvarende grad av dyspné.
Pasientpopulasjonen er infiserte personer uten alvorlige symptomer og er hjemme.
Deltakerne vil bli utstyrt med et pulsoksymeter og et PEF-måleapparat.
Fire ganger daglig vil deltakerne registrere metning, grad av dyspné og PEF.
Dersom deltakerne opplever desaturasjon eller økende dyspné, skal fysioterapi utføres, og dersom det ikke lindrer symptomer eller øker oksygenmetningen, bør sykehuset kontaktes for innleggelse.
Den første delen av denne studien er en mulighetsstudie, og hvis det blir funnet gjennomførbart, vil etterforskerne utvide studien til flere deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, Norge, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-dyspneiske (NRS =/< 1) pasienter med positiv SARS-CoV-2-test
- Alder 18 - 80 år
- Pasienter behandlet hjemme
- Inkludering innen 72 timer fra positiv test
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypoksi (SpO2 < 93 %) og/eller først målt SpO2 < 93 %
- Innlagt på sykehus for covid-19 før inkludering
- Kan ikke utføre pulsoksymetri
- Kan ikke utføre fysioterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Selvmåling av perifer metning
Deltakeren vil bli utstyrt med et pulsoksymeter og utføre metningsmålinger.
|
Deltakeren vil måle perifer metning hjemme, gjennomføre fysioterapi hvis desaturasjonen oppstår, og kontakte sykehus hvis desatuasjonen vedvarer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som klarer å utføre daglige målinger av SpO2
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Forekomstrate av stille hypoksi hos ikke-innlagte COVID-19
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Sammenheng mellom stille hypoksi og andre subjektive og objektive målinger av sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av et selvstyrt fysioterapiprogram for å lindre hypoksi
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Hyppighet av vedvarende stille hypoksiepisode per pasient
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Hyppighet av stille hypoksiepisode per pasient
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Antall sykehusinnleggelser og innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Forekomst av tromboemboliske hendelser hos polikliniske pasienter diagnostisert med COVID-19
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHYCOV2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .