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Hipóxia Silenciosa e Pronunciamento Acordado em Pacientes com COVID-19 (SHYCOV)

15 de março de 2024 atualizado por: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust

Hipóxia Silenciosa e Pronunciamento Acordado em Pacientes com COVID-19: Monitoramento Domiciliar e Autorrelato

Os investigadores querem examinar pacientes infectados com SARS-CoV-2 para o fenômeno "hipóxia silenciosa", que é uma hipóxia clinicamente significativa sem grau correspondente de dispnéia. A população de pacientes são indivíduos infectados sem sintomas graves e estão em casa. Os participantes serão equipados com um oxímetro de pulso e um dispositivo de medição PFE. Quatro vezes ao dia os participantes registrarão saturação, grau de dispnéia e PFE. Se os participantes apresentarem dessaturação ou dispnéia crescente, a fisioterapia deve ser realizada e, se isso não aliviar os sintomas ou aumentar a saturação de oxigênio, o hospital deve ser contatado para admissão. A primeira parte deste estudo é um estudo de viabilidade e, se considerado viável, os investigadores irão expandir o estudo para mais participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Noruega, 1714
        • Ostfold Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes não dispneicos (NRS =/< 1) com teste SARS-CoV-2 positivo
  • Idade 18 - 80 anos
  • Pacientes atendidos em casa
  • Inclusão dentro de 72 horas a partir do teste positivo

Critério de exclusão:

  • Hipóxia crônica (SpO2 < 93%) e/ou SpO2 medido pela primeira vez < 93%
  • Admitido no hospital por COVID-19 antes da inclusão
  • Incapaz de realizar a oximetria de pulso
  • Incapaz de realizar fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Automedição da saturação periférica
O participante será equipado com um oxímetro de pulso e realizará medições de saturação.
Outro: Automedição com oxímetro de pulso
O participante irá medir a saturação periférica em casa, realizar fisioterapia se ocorrer dessaturação e entrar em contato com o hospital se a dessaturação persistir
Outros nomes:
  • Fisioterapia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que conseguem realizar medições diárias de SpO2
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021
Taxa de incidência de hipóxia silenciosa em pacientes não hospitalizados com COVID-19
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021
Associação entre hipóxia silenciosa e outras medidas subjetivas e objetivas da gravidade da doença
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito de um programa de fisioterapia autogerenciado no alívio da hipóxia
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021
Taxa de episódio de hipóxia silenciosa persistente por paciente
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021
Taxa de episódio de hipóxia silenciosa por paciente
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021
Taxa de internação hospitalar e internação em UTI
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021
Incidência de evento tromboembólico em pacientes ambulatoriais diagnosticados com COVID-19
Prazo: 30 de janeiro de 2021
30 de janeiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ostfold Hospital Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHYCOV2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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