Silent Hypoxia og Awake Proning hos COVID-19-patienter (SHYCOV)
15. marts 2024 opdateret af: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
Tavs hypoxi og vågen proning hos COVID-19-patienter: hjemmeovervågning og selvrapportering
Efterforskerne ønsker at undersøge patienter inficeret med SARS-CoV-2 for fænomenet "Silent Hypoxia", som er klinisk signifikant hypoxi uden tilsvarende grad af dyspnø.
Patientpopulationen er inficerede personer uden alvorlige symptomer og er hjemme.
Deltagerne vil blive udstyret med et pulsoximeter og et PEF-måleapparat.
Fire gange dagligt vil deltagerne registrere mætning, grad af dyspnø og PEF.
Hvis deltagerne oplever desaturation eller tiltagende dyspnø, skal der udføres fysioterapi, og hvis det ikke lindrer symptomer eller øger iltmætningen, skal hospitalet kontaktes for indlæggelse.
Den første del af denne undersøgelse er en feasibility-undersøgelse, og hvis den findes gennemførlig, vil efterforskerne udvide undersøgelsen til flere deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, Norge, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-dyspnøiske (NRS =/< 1) patienter med positiv SARS-CoV-2-test
- Alder 18 - 80 år
- Patienter behandlet hjemme
- Inkludering inden for 72 timer fra positiv test
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypoxi (SpO2 < 93 %) og/eller først målt SpO2 < 93 %
- Indlagt på hospitalet for COVID-19 før inklusion
- Kan ikke udføre pulsoximetri
- Ude af stand til at udføre fysioterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Selvmåling af perifer mætning
Deltageren vil blive udstyret med et pulsoximeter og udføre mætningsmålinger.
|
Deltageren vil måle perifer mætning i hjemmet, udføre fysioterapi, hvis desaturation opstår, og kontakte hospitalet, hvis desatuation fortsætter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der formår at udføre daglige målinger af SpO2
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Hyppigheden af tavs hypoxi hos ikke-hospitaliseret COVID-19
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Sammenhæng mellem stille hypoxi og andre subjektive og objektive målinger af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af et selvstyret fysioterapiprogram på lindring af hypoxi
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Hyppighed af vedvarende stille hypoksiepisode pr. patient
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Hyppighed af stille hypoxiepisode pr. patient
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Indlæggelsesgrad og intensivafdeling
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
|
Forekomst af tromboemboliske hændelser hos ambulante patienter diagnosticeret med COVID-19
Tidsramme: 30. januar 2021
|
30. januar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2020
Først opslået (Faktiske)
1. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHYCOV2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Selvmåling med pulsoximeter
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater