Hiljainen hypoksia ja herääminen COVID-19-potilailla (SHYCOV)
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hans Joakim Myklebust-Hansen, Ostfold Hospital Trust
Hiljainen hypoksia ja herääminen COVID-19-potilailla: kotiseuranta ja itseraportointi
Tutkijat haluavat tutkia SARS-CoV-2-tartunnan saaneita potilaita "Silent Hypoxia" -ilmiön varalta, joka on kliinisesti merkittävä hypoksia ilman vastaavaa hengenahdistusta.
Potilaspopulaatio on tartunnan saaneita yksilöitä ilman vakavia oireita ja he ovat kotona.
Osallistujat varustetaan pulssioksimetrillä ja PEF-mittauslaitteella.
Neljä kertaa päivässä osallistujat rekisteröivät kylläisyyden, hengenahdistusasteen ja PEF:n.
Jos osallistujat kokevat desaturaatiota tai lisääntyvää hengenahdistusta, tulee suorittaa fysioterapiaa, ja jos se ei helpota oireita tai lisää happisaturaatiota, tulee ottaa yhteyttä sairaalaan.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen osa on toteutettavuustutkimus, ja jos se todetaan toteuttamiskelpoiseksi, tutkijat laajentavat tutkimusta useammalle osallistujalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grålum
-
Sarpsborg, Grålum, Norja, 1714
- Ostfold Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-dyspneiset (NRS =/< 1) potilaat, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-testi
- Ikä 18-80 vuotta
- Potilaat hoidettiin kotona
- Sisällytetään 72 tunnin kuluessa positiivisesta testistä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hypoksia (SpO2 < 93 %) ja/tai ensimmäinen mitattu SpO2 < 93 %
- Päästettiin sairaalaan COVID-19:n vuoksi ennen sisällyttämistä
- Pulssioksimetriaa ei voi suorittaa
- Ei pysty suorittamaan fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perifeerisen kyllästymisen itsemittaus
Osallistuja varustetaan pulssioksimetrillä ja suorittaa saturaatiomittauksia.
|
Osallistuja mittaa ääreisalueen saturaatiota kotona, suorittaa fysioterapiaa, jos desaturaatio ilmenee, ja ottaa yhteyttä sairaalaan, jos kyllästyminen jatkuu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka onnistuvat suorittamaan päivittäisiä SpO2-mittauksia
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
|
Hiljaisen hypoksian ilmaantuvuus ei-sairaalahoidossa COVID-19:ssä
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
|
Hiljaisen hypoksian ja muiden subjektiivisten ja objektiivisten taudin vakavuuden mittausten välinen yhteys
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseohjatun fysioterapiaohjelman vaikutus hypoksian lievitykseen
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
|
Jatkuvan hiljaisen hypoksiajakson määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
|
Hiljaisen hypoksiajakson määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
|
Sairaalaan ja tehohoitoon ottamista
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
|
Tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus avopotilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19
Aikaikkuna: 30. tammikuuta 2021
|
30. tammikuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHYCOV2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .