ループス腎炎におけるエピジェネティクス (Epi_LN)
2022年2月24日 更新者：Peter Korsten、University of Göttingen
ループス腎炎のTLR媒介腎線維形成における非メチル化CpGリッチDNA断片
これは、全身性エリテマトーデス患者の血清で検出可能なエピジェネティックな変化を同定するためのトランスレーショナル研究です。
研究の目的は、循環する DNA 断片が 1) ループス腎炎の有無で異なるか、2) ループス腎炎の発症前に循環中に存在し、検出可能であるかどうかを分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PETER KORSTEN, MD
- 電話番号：8904 055139
- メール：peter.korsten@med.uni-goettingen.de
研究場所
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Lower Saxony
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Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- 募集
- University Medical Center Göttingen
-
コンタクト：
- PETER KORSTEN
- 電話番号：0551398904
- メール：peter.korsten@med.uni-goettingen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、全身性狼瘡腎炎 (SLE) 患者のサンプルで構成されています。
1) ループス腎炎 (LN) を伴う SLE 患者と 2) LN を伴わない SLE 患者の 2 つのグループ間のエピジェネティック マーカー (メチル化された CpG リッチ DNA フラグメント) の存在について分析が行われます。
研究の第 1 段階では、患者の横断的なサンプルが分析されます。
研究の第 2 段階では、これらのマーカーの存在について患者サンプルが前向きに分析されます。
説明
包含基準:
- 現在の分類基準による全身性エリテマトーデスの診断
- サブグループにはループス腎炎の存在が必要です（特定の LN 組織サブタイプに制限はありません）
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ループス腎炎+ve
このグループはループス腎炎患者で構成されています
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エピジェネティックマーカーの分析を可能にするために採血が行われます。
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ループス腎炎 -ve
このグループはループス腎炎を伴わない SLE 患者で構成されます。
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エピジェネティックマーカーの分析を可能にするために採血が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メチル化された CpG リッチ DNA フラグメント
時間枠：12ヶ月
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循環しているCpGに富むDNA断片が患者の血液中に存在するかどうかが分析される
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。