Epigenética na Nefrite Lúpica (Epi_LN)
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Peter Korsten, University of Göttingen
Fragmentos de DNA rico em CpG não metilado na fibrogênese renal mediada por TLR da nefrite lúpica
Este é um estudo translacional para a identificação de alterações epigenéticas detectáveis em soros de pacientes portadores de Lúpus eritematoso sistêmico.
O objetivo do estudo é analisar se os fragmentos de DNA circulantes são 1) diferentes em pacientes com ou sem nefrite lúpica e 2) presentes e detectáveis na circulação antes do desenvolvimento da nefrite lúpica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: PETER KORSTEN, MD
- Número de telefone: 8904 055139
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- Recrutamento
- University Medical Center Göttingen
-
Contato:
- PETER KORSTEN
- Número de telefone: 0551398904
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em uma amostra de pacientes com nefrite lúpica sistêmica (LES).
Serão analisadas a presença de marcadores epigenéticos (fragmentos de DNA metilados ricos em CpG) entre dois grupos: 1) pacientes com LES com nefrite lúpica (NL) e 2) pacientes com LES sem NL.
Na primeira fase do estudo, uma amostra transversal de pacientes será analisada.
Na segunda fase do estudo, amostras de pacientes serão analisadas prospectivamente quanto à presença desses marcadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico de acordo com os critérios de classificação atuais
- um subgrupo requer a presença de nefrite lúpica (sem restrição a subtipos histológicos específicos de LN)
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nefrite lúpica +ve
Este grupo é composto por pacientes com nefrite lúpica
|
Amostras de sangue serão realizadas para permitir análises de marcadores epigenéticos
|
|
Nefrite lúpica -ve
Este grupo consiste em pacientes com LES sem nefrite lúpica
|
Amostras de sangue serão realizadas para permitir análises de marcadores epigenéticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fragmentos de DNA rico em CpG metilado
Prazo: 12 meses
|
será analisado se fragmentos de DNA rico em CpG circulantes estão presentes no sangue dos pacientes
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/9/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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