Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigenetikk i Lupus Nephritis (Epi_LN)

24. februar 2022 oppdatert av: Peter Korsten, University of Göttingen

Umetylerte CpG-rike DNA-fragmenter i TLR-mediert nyrefibrogenese av Lupus Nephritis

Dette er en translasjonsstudie for identifisering av epigenetiske endringer som kan påvises i sera fra pasienter som lider av systemisk lupus erythematosus. Målet med studien er å analysere om sirkulerende DNA-fragmenter er 1) forskjellige hos pasienter med eller uten Lupus nephritis og 2) tilstede og detekterbare i sirkulasjonen før utviklingen av Lupus nephritis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av et utvalg pasienter med systemisk lupus nefritt (SLE). Det vil bli analysert for tilstedeværelse av epigenetiske markører (metylerte CpG-rike DNA-fragmenter) mellom to grupper: 1) pasienter med SLE med Lupus nefritis (LN) og 2) pasienter med SLE uten LN. I første fase av studien vil et tverrsnittsutvalg av pasienter bli analysert. I den andre fasen av studien vil pasientprøver bli prospektivt analysert for tilstedeværelse av disse markørene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av systemisk lupus erythematosus i henhold til gjeldende klassifiseringskriterier
  • en undergruppe krever tilstedeværelse av Lupus nefritis (ingen begrensning til spesifikke LN histologiske undertyper)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lupus nefritt +ve
Denne gruppen består av pasienter med Lupus nefritt
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking vil bli utført for å muliggjøre analyser av epigenetiske markører
Lupus nefritt -ve
Denne gruppen består av pasienter med SLE uten Lupus nefritt
Diagnostisk test: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking vil bli utført for å muliggjøre analyser av epigenetiske markører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metylerte CpG-rike DNA-fragmenter
Tidsramme: 12 måneder
det vil bli analysert om sirkulerende CpG-rike DNA-fragmenter er tilstede i pasientens blod
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbeidspartnere

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28/9/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere