Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetika u lupusové nefritidy (Epi_LN)

24. února 2022 aktualizováno: Peter Korsten, University of Göttingen

Nemethylované fragmenty DNA bohaté na CpG v TLR-zprostředkované renální fibrogenezi lupusové nefritidy

Jedná se o translační studii pro identifikaci epigenetických změn detekovatelných v séru pacientů trpících systémovým lupus erythematodes. Cílem studie je analyzovat, zda jsou cirkulující fragmenty DNA 1) odlišné u pacientů s lupusovou nefritidou nebo bez ní a 2) přítomné a detekovatelné v oběhu před rozvojem lupusové nefritidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří vzorek pacientů se systémovou lupusovou nefritidou (SLE). Budou provedeny analýzy na přítomnost epigenetických markerů (methylované fragmenty DNA bohaté na CpG) mezi dvěma skupinami: 1) pacienti se SLE s lupusovou nefritidou (LN) a 2) pacienti se SLE bez LN. V první fázi studie bude analyzován průřezový vzorek pacientů. Ve druhé fázi studie budou vzorky pacientů prospektivně analyzovány na přítomnost těchto markerů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika systémového lupus erythematodes podle současných klasifikačních kritérií
  • podskupina vyžaduje přítomnost lupusové nefritidy (bez omezení na specifické histologické podtypy LN)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lupusová nefritida +ve
Tuto skupinu tvoří pacienti s lupusovou nefritidou
Diagnostický test: Odběr krve
Bude proveden odběr krve pro umožnění analýzy epigenetických markerů
Lupusová nefritida -ve
Tuto skupinu tvoří pacienti se SLE bez lupusové nefritidy
Diagnostický test: Odběr krve
Bude proveden odběr krve pro umožnění analýzy epigenetických markerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Methylované fragmenty DNA bohaté na CpG
Časové okno: 12 měsíců
bude analyzováno, zda jsou v krvi pacientů přítomny cirkulující fragmenty DNA bohaté na CpG
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Göttingen

Spolupracovníci

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28/9/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit