Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epigenetica bij Lupus Nefritis (Epi_LN)

24 februari 2022 bijgewerkt door: Peter Korsten, University of Göttingen

Niet-gemethyleerde CpG-rijke DNA-fragmenten in TLR-gemedieerde nierfibrogenese van lupus-nefritis

Dit is een translationele studie voor de identificatie van epigenetische veranderingen die detecteerbaar zijn in sera van patiënten die lijden aan systemische lupus erythematosus. Het doel van de studie is om te analyseren of circulerende DNA-fragmenten 1) verschillend zijn bij patiënten met of zonder lupus nefritis en 2) aanwezig en detecteerbaar zijn in de bloedsomloop vóór de ontwikkeling van lupus nefritis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit een steekproef van patiënten met systemische lupus nefritis (SLE). Er zullen analyses plaatsvinden op de aanwezigheid van epigenetische markers (gemethyleerde CpG-rijke DNA-fragmenten) tussen twee groepen: 1) patiënten met SLE met Lupus nefritis (LN) en 2) patiënten met SLE zonder LN. In de eerste fase van het onderzoek zal een dwarsdoorsnede van patiënten worden geanalyseerd. In de tweede fase van de studie zullen patiëntmonsters prospectief worden geanalyseerd op de aanwezigheid van deze markers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van systemische lupus erythematosus volgens de huidige classificatiecriteria
  • een subgroep vereist de aanwezigheid van Lupus-nefritis (geen beperking tot specifieke LN-histologische subtypen)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lupus nefritis +ve
Deze groep bestaat uit patiënten met Lupus-nefritis
Diagnostische toets: Bloedafname
Er zullen bloedafnames worden uitgevoerd om analyses van epigenetische markers mogelijk te maken
Lupus nefritis -ve
Deze groep bestaat uit patiënten met SLE zonder Lupus nefritis
Diagnostische toets: Bloedafname
Er zullen bloedafnames worden uitgevoerd om analyses van epigenetische markers mogelijk te maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemethyleerde CpG-rijke DNA-fragmenten
Tijdsspanne: 12 maanden
er zal worden geanalyseerd of circulerende CpG-rijke DNA-fragmenten aanwezig zijn in het bloed van patiënten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Göttingen

Medewerkers

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28/9/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren