Эпигенетика при волчаночном нефрите (Epi_LN)
24 февраля 2022 г. обновлено: Peter Korsten, University of Göttingen
Неметилированные фрагменты ДНК, богатые CpG, в TLR-опосредованном почечном фиброгенезе волчаночного нефрита
Это трансляционное исследование для выявления эпигенетических изменений, обнаруживаемых в сыворотке крови пациентов, страдающих системной красной волчанкой.
Целью исследования является анализ того, являются ли фрагменты циркулирующей ДНК 1) разными у пациентов с волчаночным нефритом или без него и 2) присутствуют и обнаруживаются в кровотоке до развития волчаночного нефрита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: PETER KORSTEN, MD
- Номер телефона: 8904 055139
- Электронная почта: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
- Рекрутинг
- University Medical Center Göttingen
-
Контакт:
- PETER KORSTEN
- Номер телефона: 0551398904
- Электронная почта: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из выборки пациентов с системным волчаночным нефритом (СКВ).
Будут проведены анализы на наличие эпигенетических маркеров (метилированные CpG-богатые фрагменты ДНК) между двумя группами: 1) пациенты с СКВ с волчаночным нефритом (ВН) и 2) пациенты с СКВ без ВН.
На первом этапе исследования будет проанализирована поперечная выборка пациентов.
На втором этапе исследования образцы пациентов будут проспективно проанализированы на наличие этих маркеров.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика системной красной волчанки по современным классификационным критериям
- подгруппа требует наличия люпус-нефрита (без ограничений по конкретным гистологическим подтипам ВН)
Критерий исключения:
- пациенты не могут или не хотят давать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Волчаночный нефрит +ve
В эту группу входят пациенты с волчаночным нефритом.
|
Будет проведен забор крови для анализа эпигенетических маркеров.
|
|
Волчаночный нефрит -ve
В эту группу входят пациенты с СКВ без волчаночного нефрита.
|
Будет проведен забор крови для анализа эпигенетических маркеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метилированные фрагменты ДНК, богатые CpG
Временное ограничение: 12 месяцев
|
будет проанализировано, присутствуют ли в крови пациентов циркулирующие CpG-богатые фрагменты ДНК
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28/9/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .