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Epigenetik bei Lupusnephritis (Epi_LN)

24. Februar 2022 aktualisiert von: Peter Korsten, University of Göttingen

Unmethylierte CpG-reiche DNA-Fragmente in der TLR-vermittelten renalen Fibrogenese von Lupusnephritis

Hierbei handelt es sich um eine translationale Studie zur Identifizierung epigenetischer Veränderungen, die in Seren von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes nachweisbar sind. Ziel der Studie ist es zu analysieren, ob zirkulierende DNA-Fragmente 1) bei Patienten mit oder ohne Lupusnephritis unterschiedlich sind und 2) vor der Entwicklung einer Lupusnephritis im Kreislauf vorhanden und nachweisbar sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus einer Stichprobe von Patienten mit systemischer Lupusnephritis (SLE). Es werden Analysen auf das Vorhandensein epigenetischer Marker (methylierte CpG-reiche DNA-Fragmente) zwischen zwei Gruppen durchgeführt: 1) Patienten mit SLE mit Lupus Nephritis (LN) und 2) Patienten mit SLE ohne LN. In der ersten Phase der Studie wird eine Querschnittsstichprobe von Patienten analysiert. In der zweiten Phase der Studie werden Patientenproben prospektiv auf das Vorhandensein dieser Marker analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des systemischen Lupus erythematodes nach den aktuellen Klassifizierungskriterien
  • Eine Untergruppe erfordert das Vorliegen einer Lupusnephritis (keine Beschränkung auf bestimmte histologische LN-Subtypen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lupusnephritis +ve
Diese Gruppe besteht aus Patienten mit Lupusnephritis
Diagnosetest: Blutprobe
Es wird eine Blutentnahme durchgeführt, um Analysen epigenetischer Marker zu ermöglichen
Lupusnephritis -ve
Diese Gruppe besteht aus Patienten mit SLE ohne Lupusnephritis
Diagnosetest: Blutprobe
Es wird eine Blutentnahme durchgeführt, um Analysen epigenetischer Marker zu ermöglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methylierte CpG-reiche DNA-Fragmente
Zeitfenster: 12 Monate
Es wird analysiert, ob im Blut der Patienten zirkulierende CpG-reiche DNA-Fragmente vorhanden sind
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Göttingen

Mitarbeiter

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28/9/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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