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Epigenetica nella nefrite da lupus (Epi_LN)

24 febbraio 2022 aggiornato da: Peter Korsten, University of Göttingen

Frammenti di DNA ricchi di CpG non metilati nella fibrogenesi renale mediata da TLR della nefrite da lupus

Si tratta di uno studio traslazionale per l'identificazione di alterazioni epigenetiche rilevabili nei sieri di pazienti affetti da Lupus Eritematoso Sistemico. Lo scopo dello studio è analizzare se i frammenti di DNA circolanti sono 1) diversi nei pazienti con o senza nefrite da lupus e 2) presenti e rilevabili nella circolazione prima dello sviluppo della nefrite da lupus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da un campione di pazienti con nefrite lupica sistemica (LES). Ci saranno analisi per la presenza di marcatori epigenetici (frammenti di DNA ricchi di CpG metilati) tra due gruppi: 1) pazienti con LES con nefrite lupica (LN) e 2) pazienti con LES senza LN. Nella prima fase dello studio verrà analizzato un campione trasversale di pazienti. Nella seconda fase dello studio, i campioni dei pazienti saranno analizzati in modo prospettico per la presenza di questi marcatori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lupus eritematoso sistemico secondo gli attuali criteri di classificazione
  • un sottogruppo richiede la presenza di nefrite da lupus (nessuna restrizione a specifici sottotipi istologici di LN)

Criteri di esclusione:

  • pazienti non in grado o non disposti a fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nefrite da lupus + ve
Questo gruppo è composto da pazienti con nefrite da lupus
Test diagnostico: Prelievo di sangue
Saranno eseguiti prelievi di sangue per consentire l'analisi dei marcatori epigenetici
Lupus nefrite -ve
Questo gruppo è composto da pazienti con LES senza nefrite da lupus
Test diagnostico: Prelievo di sangue
Saranno eseguiti prelievi di sangue per consentire l'analisi dei marcatori epigenetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frammenti di DNA metilati ricchi di CpG
Lasso di tempo: 12 mesi
si analizzerà se nel sangue dei pazienti sono presenti frammenti di DNA ricchi di CpG circolanti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Göttingen

Collaboratori

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28/9/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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