Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epigenetyka w toczniowym zapaleniu nerek (Epi_LN)

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Peter Korsten, University of Göttingen

Niemetylowane fragmenty DNA bogate w CpG w zależnej od TLR fibrogenezie nerek w toczniowym zapaleniu nerek

Jest to badanie translacyjne mające na celu identyfikację zmian epigenetycznych wykrywalnych w surowicach pacjentów cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy. Celem badania jest analiza, czy krążące fragmenty DNA są 1) różne u pacjentów z lub bez toczniowego zapalenia nerek oraz 2) obecne i wykrywalne w krążeniu przed rozwojem toczniowego zapalenia nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z próby pacjentów z układowym toczniowym zapaleniem nerek (SLE). Przeprowadzone zostaną analizy na obecność markerów epigenetycznych (fragmenty DNA bogate w metylowany CpG) pomiędzy dwiema grupami: 1) chorych na SLE z toczniowym zapaleniem nerek (LN) i 2) chorych na SLE bez LN. W pierwszej fazie badania zostanie przeanalizowana przekrojowa próba pacjentów. W drugiej fazie badań próbki pobrane od pacjentów zostaną przeanalizowane prospektywnie pod kątem obecności tych markerów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego zgodnie z obowiązującymi kryteriami klasyfikacyjnymi
  • podgrupa wymaga obecności toczniowego zapalenia nerek (bez ograniczeń do określonych podtypów histologicznych LN)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Toczniowe zapalenie nerek +ve
Ta grupa składa się z pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Pobrane zostaną próbki krwi, aby umożliwić analizę markerów epigenetycznych
Toczniowe zapalenie nerek -ve
Ta grupa składa się z pacjentów z SLE bez toczniowego zapalenia nerek
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Pobrane zostaną próbki krwi, aby umożliwić analizę markerów epigenetycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metylowane fragmenty DNA bogate w CpG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zostanie przeanalizowane, czy krążące fragmenty DNA bogate w CpG są obecne we krwi pacjentów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Współpracownicy

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28/9/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj