Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epigenetik vid lupus nefrit (Epi_LN)

24 februari 2022 uppdaterad av: Peter Korsten, University of Göttingen

Ometylerade CpG-rika DNA-fragment i TLR-medierad njurfibrogenes av lupus nefrit

Detta är en translationell studie för identifiering av epigenetiska förändringar som kan detekteras i sera från patienter som lider av systemisk lupus erythematosus. Syftet med studien är att analysera om cirkulerande DNA-fragment är 1) olika hos patienter med eller utan Lupus nefrit och 2) närvarande och detekterbara i cirkulationen före utvecklingen av Lupus nefrit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av ett urval av patienter med systemisk lupusnefrit (SLE). Det kommer att göras analyser för förekomst av epigenetiska markörer (metylerade CpG-rika DNA-fragment) mellan två grupper: 1) patienter med SLE med Lupus nefrit (LN) och 2) patienter med SLE utan LN. I den första fasen av studien kommer ett tvärsnittsprov av patienter att analyseras. I den andra fasen av studien kommer patientprover att prospektivt analyseras med avseende på närvaron av dessa markörer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av systemisk lupus erythematosus enligt gällande klassificeringskriterier
  • en undergrupp kräver närvaro av lupus nefrit (ingen begränsning till specifika LN-histologiska subtyper)

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lupus nefrit +ve
Denna grupp består av patienter med lupus nefrit
Diagnostiskt test: Blodprovtagning
Blodprover kommer att utföras för att möjliggöra analyser av epigenetiska markörer
Lupus nefrit -ve
Denna grupp består av patienter med SLE utan Lupus nefrit
Diagnostiskt test: Blodprovtagning
Blodprover kommer att utföras för att möjliggöra analyser av epigenetiska markörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metylerade CpG-rika DNA-fragment
Tidsram: 12 månader
det kommer att analyseras om cirkulerande CpG-rika DNA-fragment finns i patienternas blod
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbetspartners

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28/9/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera