Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetik i Lupus Nephritis (Epi_LN)

24. februar 2022 opdateret af: Peter Korsten, University of Göttingen

Umethylerede CpG-rige DNA-fragmenter i TLR-medieret nyrefibrogenese af Lupus Nephritis

Dette er en translationel undersøgelse til identifikation af epigenetiske ændringer, der kan påvises i sera fra patienter, der lider af systemisk lupus erythematosus. Formålet med undersøgelsen er at analysere, om cirkulerende DNA-fragmenter er 1) forskellige hos patienter med eller uden Lupus nefritis og 2) til stede og påviselige i kredsløbet før udviklingen af ​​Lupus nefritis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af en prøve af patienter med systemisk lupus nefritis (SLE). Der vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​epigenetiske markører (methylerede CpG-rige DNA-fragmenter) mellem to grupper: 1) patienter med SLE med Lupus nefritis (LN) og 2) patienter med SLE uden LN. I første fase af undersøgelsen vil en tværsnitsprøve af patienter blive analyseret. I anden fase af undersøgelsen vil patientprøver blive analyseret prospektivt for tilstedeværelsen af ​​disse markører.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af systemisk lupus erythematosus i henhold til de nuværende klassifikationskriterier
  • en undergruppe kræver tilstedeværelsen af ​​Lupus nefritis (ingen begrænsning til specifikke LN histologiske undertyper)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan eller vil give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lupus nefritis +ve
Denne gruppe består af patienter med Lupus nefritis
Diagnostisk test: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført for at muliggøre analyser af epigenetiske markører
Lupus nefritis -ve
Denne gruppe består af patienter med SLE uden Lupus nefritis
Diagnostisk test: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning vil blive udført for at muliggøre analyser af epigenetiske markører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methylerede CpG-rige DNA-fragmenter
Tidsramme: 12 måneder
det vil blive analyseret, om cirkulerende CpG-rige DNA-fragmenter er til stede i patienters blod
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbejdspartnere

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28/9/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner