Epigenetik i Lupus Nephritis (Epi_LN)
24. februar 2022 opdateret af: Peter Korsten, University of Göttingen
Umethylerede CpG-rige DNA-fragmenter i TLR-medieret nyrefibrogenese af Lupus Nephritis
Dette er en translationel undersøgelse til identifikation af epigenetiske ændringer, der kan påvises i sera fra patienter, der lider af systemisk lupus erythematosus.
Formålet med undersøgelsen er at analysere, om cirkulerende DNA-fragmenter er 1) forskellige hos patienter med eller uden Lupus nefritis og 2) til stede og påviselige i kredsløbet før udviklingen af Lupus nefritis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: PETER KORSTEN, MD
- Telefonnummer: 8904 055139
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- PETER KORSTEN
- Telefonnummer: 0551398904
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af en prøve af patienter med systemisk lupus nefritis (SLE).
Der vil blive analyseret for tilstedeværelsen af epigenetiske markører (methylerede CpG-rige DNA-fragmenter) mellem to grupper: 1) patienter med SLE med Lupus nefritis (LN) og 2) patienter med SLE uden LN.
I første fase af undersøgelsen vil en tværsnitsprøve af patienter blive analyseret.
I anden fase af undersøgelsen vil patientprøver blive analyseret prospektivt for tilstedeværelsen af disse markører.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af systemisk lupus erythematosus i henhold til de nuværende klassifikationskriterier
- en undergruppe kræver tilstedeværelsen af Lupus nefritis (ingen begrænsning til specifikke LN histologiske undertyper)
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan eller vil give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lupus nefritis +ve
Denne gruppe består af patienter med Lupus nefritis
|
Blodprøvetagning vil blive udført for at muliggøre analyser af epigenetiske markører
|
|
Lupus nefritis -ve
Denne gruppe består af patienter med SLE uden Lupus nefritis
|
Blodprøvetagning vil blive udført for at muliggøre analyser af epigenetiske markører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Methylerede CpG-rige DNA-fragmenter
Tidsramme: 12 måneder
|
det vil blive analyseret, om cirkulerende CpG-rige DNA-fragmenter er til stede i patienters blod
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2020
Først opslået (Faktiske)
1. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28/9/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .