Épigénétique dans la néphrite lupique (Epi_LN)
24 février 2022 mis à jour par: Peter Korsten, University of Göttingen
Fragments d'ADN riches en CpG non méthylés dans la fibrogenèse rénale médiée par le TLR de la néphrite lupique
Il s'agit d'une étude translationnelle pour l'identification des changements épigénétiques détectables dans les sérums de patients atteints de Lupus érythémateux disséminé.
Le but de l'étude est d'analyser si les fragments d'ADN circulants sont 1) différents chez les patients avec ou sans néphrite lupique et 2) présents et détectables dans la circulation avant le développement de la néphrite lupique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: PETER KORSTEN, MD
- Numéro de téléphone: 8904 055139
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
Lieux d'étude
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- Recrutement
- University Medical Center Göttingen
-
Contact:
- PETER KORSTEN
- Numéro de téléphone: 0551398904
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée d'un échantillon de patients atteints de néphrite lupique systémique (LES).
Il y aura des analyses pour la présence de marqueurs épigénétiques (fragments d'ADN riches en CpG méthylés) entre deux groupes : 1) patients atteints de LED avec néphrite lupique (LN) et 2) patients atteints de LED sans LN.
Dans la première phase de l'étude, un échantillon transversal de patients sera analysé.
Dans la deuxième phase de l'étude, des échantillons de patients seront analysés de manière prospective pour la présence de ces marqueurs.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du lupus érythémateux disséminé selon les critères de classification en vigueur
- un sous-groupe nécessite la présence d'une néphrite lupique (aucune restriction à des sous-types histologiques LN spécifiques)
Critère d'exclusion:
- patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Néphrite lupique +ve
Ce groupe est composé de patients atteints de néphrite lupique
|
Des prélèvements sanguins seront effectués pour permettre des analyses de marqueurs épigénétiques
|
|
Néphrite lupique -ve
Ce groupe est composé de patients atteints de LES sans néphrite lupique
|
Des prélèvements sanguins seront effectués pour permettre des analyses de marqueurs épigénétiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fragments d'ADN riches en CpG méthylés
Délai: 12 mois
|
il sera analysé si des fragments d'ADN riches en CpG circulants sont présents dans le sang des patients
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Première publication (Réel)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28/9/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .