Epigenetiikka lupus-nefriitissä (Epi_LN)
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Peter Korsten, University of Göttingen
Metyloimattomat CpG-rikkaat DNA-fragmentit lupusnefriitin TLR-välitteisessä munuaisfibrogeneesissä
Tämä on translaatiotutkimus systeemisestä lupus erythematosuksesta kärsivien potilaiden seerumeissa havaittavien epigeneettisten muutosten tunnistamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, ovatko verenkierrossa olevat DNA-fragmentit 1) erilaisia potilailla, joilla on tai ei ole lupusnefriittiä ja 2) esiintyvätkö ja havaittavissa verenkierrossa ennen lupusnefriitin kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: PETER KORSTEN, MD
- Puhelinnumero: 8904 055139
- Sähköposti: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- University Medical Center Göttingen
-
Ottaa yhteyttä:
- PETER KORSTEN
- Puhelinnumero: 0551398904
- Sähköposti: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on systeeminen lupus nefriitti (SLE).
Epigeneettisten markkerien (metyloitujen CpG-rikkaiden DNA-fragmenttien) esiintyminen analysoidaan kahden ryhmän välillä: 1) SLE-potilaat, joilla on lupusnefriitti (LN) ja 2) potilaat, joilla on SLE ilman LN:tä.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa analysoidaan poikkileikkausnäyte potilaista.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa potilasnäytteistä analysoidaan prospektiivisesti näiden merkkiaineiden esiintyminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisen lupus erythematosuksen diagnoosi nykyisten luokituskriteerien mukaan
- alaryhmä edellyttää lupus-nefriitin esiintymistä (ei rajoitusta tiettyihin LN:n histologisiin alatyyppeihin)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lupus nefriitti +ve
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on lupus-nefriitti
|
Epigeneettisten markkerien analysointia varten otetaan verinäyte
|
|
Lupus nefriitti -ve
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on SLE ilman lupus-nefriittiä
|
Epigeneettisten markkerien analysointia varten otetaan verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metyloidut CpG-rikkaat DNA-fragmentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
analysoidaan, onko potilaiden veressä runsaasti CpG:tä sisältäviä DNA-fragmentteja
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/9/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .