Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epigenetika Lupus Nephritisben (Epi_LN)

2022. február 24. frissítette: Peter Korsten, University of Göttingen

Nem metilált CpG-ben gazdag DNS-fragmensek a lupus nephritis TLR-közvetített vesefibrogenezisében

Ez egy transzlációs vizsgálat a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek szérumában kimutatható epigenetikai változások azonosítására. A vizsgálat célja annak elemzése, hogy a keringő DNS-fragmensek 1) eltérőek-e a lupus nephritisben szenvedő vagy anélküli betegekben, és 2) jelen vannak-e és kimutathatók-e a keringésben a Lupus nephritis kialakulása előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció szisztémás lupus nephritisben (SLE) szenvedő betegek mintájából áll. Az epigenetikai markerek (metilált CpG-ben gazdag DNS-fragmensek) jelenlétének elemzése két csoport között történik: 1) SLE-s betegek lupus nephritisben (LN) és 2) LN nélküli SLE-s betegek. A vizsgálat első szakaszában a betegek keresztmetszeti mintáját elemzik. A vizsgálat második szakaszában a betegek mintáit prospektív módon elemzik ezen markerek jelenlétére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztémás lupus erythematosus diagnózisa a jelenlegi osztályozási kritériumok szerint
  • egy alcsoport megköveteli a lupus nephritis jelenlétét (nincs korlátozás bizonyos LN szövettani altípusokra)

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak írásos beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lupus nephritis +ve
Ez a csoport a lupus nephritisben szenvedő betegekből áll
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
Az epigenetikai markerek elemzése érdekében vérmintát vesznek
Lupus nephritis -ve
Ez a csoport a lupus nephritis nélküli SLE-ben szenvedő betegekből áll
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
Az epigenetikai markerek elemzése érdekében vérmintát vesznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metilezett CpG-ben gazdag DNS-fragmensek
Időkeret: 12 hónap
elemezni fogják, hogy a keringő CpG-ben gazdag DNS-fragmensek jelen vannak-e a betegek vérében
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Göttingen

Együttműködők

King's College London
Università degli Studi di Brescia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28/9/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel