루푸스신염의 후성유전학 (Epi_LN)
2022년 2월 24일 업데이트: Peter Korsten, University of Göttingen
루푸스 신염의 TLR-매개 신장 섬유형성에서 비메틸화 CpG-풍부 DNA 단편
전신성 홍반성 루푸스 환자의 혈청에서 검출 가능한 후성유전학적 변화를 확인하기 위한 중개 연구입니다.
이 연구의 목적은 순환하는 DNA 조각이 1) 루푸스 신염이 있거나 없는 환자에서 다른지 여부와 2) 루푸스 신염이 발병하기 전에 순환에 존재하고 감지 가능한지 여부를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PETER KORSTEN, MD
- 전화번호: 8904 055139
- 이메일: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- University Medical Center Göttingen
-
연락하다:
- PETER KORSTEN
- 전화번호: 0551398904
- 이메일: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 전신성 루푸스 신염(SLE) 환자 샘플로 구성됩니다.
1) 루푸스 신염(LN)이 있는 SLE 환자 및 2) LN이 없는 SLE 환자.
연구의 첫 번째 단계에서는 환자의 단면 샘플을 분석합니다.
연구의 두 번째 단계에서 환자 샘플은 이러한 마커의 존재에 대해 전향적으로 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 현행 분류기준에 따른 전신성 홍반성 루푸스의 진단
- 하위 그룹은 루푸스 신염의 존재를 필요로 합니다(특정 LN 조직학적 하위 유형에 대한 제한 없음).
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
루푸스 신염 +ve
이 그룹은 루푸스 신염 환자로 구성됩니다.
|
후생유전학적 마커를 분석할 수 있도록 혈액 샘플링을 수행합니다.
|
|
루푸스 신염 -ve
이 그룹은 루푸스 신염이 없는 SLE 환자로 구성됩니다.
|
후생유전학적 마커를 분석할 수 있도록 혈액 샘플링을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메틸화 CpG가 풍부한 DNA 단편
기간: 12 개월
|
순환하는 CpG가 풍부한 DNA 조각이 환자의 혈액에 존재하는지 여부를 분석합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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