狼疮性肾炎的表观遗传学 (Epi_LN)
2022年2月24日 更新者:Peter Korsten、University of Göttingen
TLR 介导的狼疮性肾炎肾纤维化中未甲基化的富含 CpG 的 DNA 片段
这是一项转化研究,用于鉴定系统性红斑狼疮患者血清中可检测到的表观遗传变化。
该研究的目的是分析循环 DNA 片段是否 1) 在患有或不患有狼疮性肾炎的患者中存在差异,以及 2) 在狼疮性肾炎发展之前在循环中存在并可检测到。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:PETER KORSTEN, MD
- 电话号码:8904 055139
- 邮箱:peter.korsten@med.uni-goettingen.de
学习地点
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Lower Saxony
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Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
- 招聘中
- University Medical Center Göttingen
-
接触:
- PETER KORSTEN
- 电话号码:0551398904
- 邮箱:peter.korsten@med.uni-goettingen.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由系统性狼疮性肾炎 (SLE) 患者样本组成。
将分析两组之间是否存在表观遗传标记(富含甲基化 CpG 的 DNA 片段):1) 患有狼疮性肾炎 (LN) 的 SLE 患者和 2) 没有 LN 的 SLE 患者。
在研究的第一阶段,将分析患者的横断面样本。
在研究的第二阶段,将对患者样本进行前瞻性分析,以确定是否存在这些标记物。
描述
纳入标准:
- 根据现行分类标准诊断系统性红斑狼疮
- 一个亚组需要存在狼疮性肾炎(不限于特定的 LN 组织学亚型)
排除标准:
- 患者不能或不愿提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月24日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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