非接触バイタル サインの周術期モバイル アプリケーションの実装 (MAC-VITAL)
2022年11月1日 更新者：Dr. Frances Chung、University Health Network, Toronto
非接触スクリーニングおよびバイタル サイン測定のための周術期モバイル アプリケーションの実装 (MAC-VITAL): 概念実証試験
COVID-19 のパンデミックが世界の医療システムに与える大きな影響により、この流れを食い止めるための新しいツールが求められています。
新しいデジタル健康ツールは、この前例のない医療危機の時代に、このパンデミックの影響を緩和するための可能な健康ソリューションを提供できます。
この概念実証研究では、血圧 (BP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、オキシヘモグロビン飽和度 ( SpO2) を周術期に手術患者から採取します。
バイタル サインの非接触測定は、仮想診療と対面医療評価の間の現在のギャップを埋めます。
この研究の目的は、モバイル アプリが人と人との接触なしでバイタル サインを効果的に測定できるかどうか、および COVID-19 中の周術期環境でこの技術をどのように実装できるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Toronto Western Hospital、Toronto General Hospital、Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario)、Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario)、および Trillium Health Partners (Mississauga, Ontario) で実施される前向き概念実証研究です。 この概念実証研究は、周術期環境で患者からバイタル サインを取得するための非接触型モバイル アプリケーションの実装の実現可能性と有効性を判断します。 研究に参加するためのインフォームドコンセントが得られる。
バイタル サインの測定は、病院の標準的な医療機器を使用して研究スタッフによって取得され、バイタル サインの測定には Anura Research アプリも使用されます。 測定は、手術前および手術後（手術後1±2時間および2±4時間）に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-全身および/または局所麻酔下で待機的入院手術を受ける予定の患者
説明
包含基準
- -全身および/または局所麻酔下で待機的入院手術を受ける予定の患者
- 18歳以上
除外基準
- 研究への同意の拒否
- 非英語圏。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイタルサイン測定
時間枠：24時間
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血圧は、AnuraTM 研究アプリと標準的な医療グレードの血圧計の両方を使用して、術前と術後に測定されます。
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24時間
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バイタルサイン測定
時間枠：24時間
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心拍数は、AnuraTM 研究アプリと標準的な医療グレードの血圧計の両方を術前と術後に使用して測定されます。
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24時間
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バイタルサイン測定
時間枠：24時間
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呼吸数は、AnuraTM 研究アプリと標準的な医療グレードの血圧計の両方を術前と術後に使用して測定されます。
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24時間
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バイタルサイン測定
時間枠：24時間
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心拍変動は、AnuraTM研究アプリと標準的な医療グレードの血圧計の両方を術前と術後に使用して測定されます。
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24時間
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バイタルサイン測定
時間枠：24時間
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酸素飽和度は、AnuraTM 研究アプリと標準的な医療グレードの血圧計の両方を使用して、術前と術後に測定されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月4日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。