- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648111
Perioperatiivisen mobiilisovelluksen käyttöönotto kontaktittomille elintoiminnoille (MAC-VITAL)
Perioperatiivisen mobiilisovelluksen käyttöönotto kontaktittoman seulonnan ja elintoimintojen mittaamiseen (MAC-VITAL): Todistuskonseptikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tulevaisuuden todiste konseptitutkimuksesta, joka suoritetaan Toronto Western Hospitalissa, Toronto General Hospitalissa, Hamilton General Hospitalissa (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospitalissa (Hamilton, Ontario) ja Trillium Health Partnersissa, Mississaugassa, Ontario. Tämä proof of concept -tutkimus selvittää kontaktittoman mobiilisovelluksen toteuttamisen toteutettavuuden ja tehokkuuden elintoimintojen saamiseksi potilailta perioperatiivisessa ympäristössä. Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen hankitaan.
Elintoimintomittaukset tulevat tutkimushenkilöstön toimesta sairaalastandardien lääkinnällisillä laitteilla ja elintoimintojen mittaamiseen käytetään myös Anura Research App -sovellusta. Mittaus tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (1 ± 2 tuntia ja 2 ± 4 tuntia leikkauksen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen laitosleikkaus yleis- ja/tai aluepuudutuksessa
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit
- Kieltäytyminen suostumuksesta tutkimukseen
- Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenpaine mitataan sekä AnuraTM-tutkimussovelluksella että tavallisella lääketieteellisellä verenpainemittarilla ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Syke mitataan käyttämällä sekä AnuraTM-tutkimussovellusta että tavallista lääketieteellistä verenpainelaitetta ennen ja jälkeen leikkauksen.
|
24 tuntia
|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hengitystiheys mitataan käyttämällä sekä AnuraTM-tutkimussovellusta että tavallista lääketieteellistä verenpainelaitetta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sykevaihtelua mitataan käyttämällä sekä AnuraTM-tutkimussovellusta että tavallista lääketieteellistä verenpainelaitetta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Elintoimintojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Happisaturaatio mitataan sekä AnuraTM-tutkimussovelluksella että tavallisella lääketieteellisellä tasolla olevalla verenpainemittarilla ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN CAPCR#20-5683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .