Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение периоперационного мобильного приложения для бесконтактных показателей жизнедеятельности (MAC-VITAL)

1 ноября 2022 г. обновлено: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Внедрение периоперационного мобильного приложения для бесконтактного скрининга и измерения показателей жизнедеятельности (MAC-VITAL): проверка концепции

Огромное влияние пандемии COVID-19 на глобальные системы здравоохранения побудило к поиску новых инструментов, чтобы остановить эту волну. Новые инструменты цифрового здравоохранения могут предоставить возможные решения в области здравоохранения в это время беспрецедентного медицинского кризиса, чтобы смягчить воздействие этой пандемии. Это экспериментальное исследование концепции определит осуществимость и эффективность внедрения мобильного приложения для бесконтактного измерения показателей жизнедеятельности (MAC-VITAL), таких как артериальное давление (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), частота дыхания (ЧД) и насыщение оксигемоглобина ( SpO2) у хирургических больных в периоперационном периоде. Бесконтактное измерение показателей жизнедеятельности устранит нынешний разрыв между виртуальным уходом и медицинскими осмотрами. Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли мобильное приложение эффективно измерять показатели жизнедеятельности без какого-либо контакта между людьми, и как эта технология может быть реализована в периоперационных условиях во время COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным доказательством концептуального исследования, которое будет проводиться в Западной больнице Торонто, больнице общего профиля Торонто, больнице общего профиля Гамильтона (Гамильтон, Онтарио), больнице Джуравински (Гамильтон, Онтарио) и Trillium Health Partners, Миссиссауга, Онтарио. Это исследование, подтверждающее концепцию, определит осуществимость и эффективность внедрения бесконтактного мобильного приложения для получения основных показателей жизнедеятельности пациентов в периоперационных условиях. Будет получено информированное согласие на участие в исследовании.

Измерение показателей жизнедеятельности будет проводиться исследовательским персоналом с использованием стандартных медицинских устройств больницы, а приложение Anura Research также будет использоваться для измерения показателей жизнедеятельности. Измерение будет проводиться до операции и после операции (1 ± 2 часа и 2 ± 4 часа после операции).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит плановая стационарная операция под общей и/или регионарной анестезией

Описание

Критерии включения

  • Пациенты, которым предстоит плановая стационарная операция под общей и/или регионарной анестезией
  • 18 лет и старше

Критерий исключения

  • Отказ в согласии на исследование
  • Не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
Артериальное давление будет измеряться с помощью исследовательского приложения AnuraTM и стандартного медицинского прибора для измерения артериального давления до и после операции.
24 часа
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью исследовательского приложения AnuraTM и стандартного медицинского прибора для измерения артериального давления до и после операции.
24 часа
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
Частота дыхания будет измеряться с помощью исследовательского приложения AnuraTM и стандартного медицинского прибора для измерения артериального давления до и после операции.
24 часа
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью исследовательского приложения AnuraTM и стандартного медицинского прибора для измерения артериального давления до и после операции.
24 часа
Измерение основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: 24 часа
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью исследовательского приложения AnuraTM и стандартного медицинского прибора для измерения артериального давления до и после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN CAPCR#20-5683

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение основных показателей жизнедеятельности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться