Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af perioperativ mobilapplikation til kontaktløse vitale tegn (MAC-VITAL)

1. november 2022 opdateret af: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

Implementering af perioperativ mobilapplikation til kontaktløs screening og måling af vitale tegn (MAC-VITAL): A Proof of Concept Trial

Den enorme indvirkning af COVID-19-pandemien på globale sundhedssystemer har foranlediget søgen efter nye værktøjer til at dæmme op for strømmen. Nye digitale sundhedsværktøjer kan give mulige sundhedsløsninger i denne tid med hidtil uset medicinsk krise for at afbøde virkningen af ​​denne pandemi. Denne proof of concept-undersøgelse vil bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere en mobilapplikation til kontaktløs måling af vitale tegn (MAC-VITAL) såsom blodtryk (BP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og oxyhæmoglobinmætning ( SpO2) fra kirurgiske patienter peri-operativt. Berøringsfri måling af vitale tegn vil bygge bro mellem den nuværende kløft mellem virtuel pleje og personlige medicinske vurderinger. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en mobilapp effektivt kan måle vitale tegn uden nogen person-til-person-kontakt, og hvordan denne teknologi kan implementeres i et perioperativt miljø under COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv proof of concept-undersøgelse, der skal udføres på Toronto Western Hospital, Toronto General Hospital, Hamilton General Hospital (Hamilton, Ontario), Juravinski Hospital (Hamilton, Ontario) og Trillium Health Partners, Mississauga, Ontario. Denne proof of concept-undersøgelse vil bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere en kontaktløs mobilapplikation for at opnå vitale tegn fra patienter i perioperative omgivelser. Informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive indhentet.

Måling af vitale tegn vil blive opnået af forskningspersonalet ved hjælp af hospitalsstandard medicinsk udstyr, og Anura Research App vil også blive brugt til at måle vitale tegn. Måling vil finde sted før operationen og efter operationen (1 ± 2 timer og 2 ± 4 timer efter operationen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • 399 Bathurst St.,Toronto Western Hopsital, Preadmission Clinic, Dept. of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv indlæggelseskirurgi under generel og/eller regional anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv indlæggelseskirurgi under generel og/eller regional anæstesi
  • 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier

  • Afvisning af samtykke til undersøgelsen
  • Ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Blodtrykket vil blive målt ved at bruge både AnuraTM forskningsapp og standard blodtryksmaskine af medicinsk kvalitet før og efter operationen.
24 timer
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Hjertefrekvensen vil blive målt ved at bruge både AnuraTM research app og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine før og postoperativt.
24 timer
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Åndedrætsfrekvensen vil blive målt ved at bruge både AnuraTM forskningsapp og standard blodtryksmaskine af medicinsk kvalitet før og efter operationen.
24 timer
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Hjertefrekvensvariabiliteten vil blive målt ved at bruge både AnuraTM forskningsapp og standard blodtryksmaskine af medicinsk kvalitet før og postoperativt.
24 timer
Måling af vitale tegn
Tidsramme: 24 timer
Iltmætning vil blive målt ved at bruge både AnuraTM forskningsapp og standard medicinsk kvalitet blodtryksmaskine præ- og postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN CAPCR#20-5683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitale tegn måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner